Johnson & Johnson, bereits ein großer Akteur im Bereich neurowissenschaftlicher Medikamente, erweitert sein Portfolio und seine Pipeline mit einem Deal zur Übernahme von Intra-Cellular Therapies, einem Unternehmen, dessen Hauptvermögenswert das Potenzial hat, ein Blockbuster-Verkäufer für mehrere neurologische Indikationen zu werden.
Gemäß den am Montag bekannt gegebenen Vertragsbedingungen hat sich J&J bereit erklärt, für jede Aktie von Intra-Cellular 132 US-Dollar in bar zu zahlen, was einem Aufschlag von mehr als 39 % auf den Schlusskurs der Aktie am Freitag entspricht. Die Aktien von Intra-Cellular mit Sitz in Bedminster, New Jersey, waren bereits gestiegen, nachdem Ende letzter Woche Berichte über eine mögliche Übernahme aufgetaucht waren. Der Deal hat einen Wert von Intra-Cellular mit 14,6 Milliarden US-Dollar.
Das Herzstück der Intra-Cellular-Übernahme ist Caplyta, ein Medikament, das 2019 seine erste FDA-Zulassung zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen erhielt. Zwei Jahre später wurde die Bezeichnung um die bipolare Depression erweitert. Caplyta ist ein kleines Molekül, das als Kapsel formuliert ist und einmal täglich eingenommen wird. Die Wirkungsweise dieses Medikaments bei der Behandlung neurologischer Erkrankungen ist unbekannt, seine therapeutische Wirkung beruht jedoch vermutlich auf der Blockierung der Aktivität bestimmter Rezeptoren im Gehirn.
Caplyta, das einzige von der FDA zugelassene Medikament von Intra-Cellular, erwirtschaftete in den ersten neun Monaten des Jahres 2024 einen Umsatz von 481,2 Millionen US-Dollar. Im vergangenen April meldete Intra-Cellular positive Daten aus Phase-3-Daten zu schweren depressiven Störungen (MDD). Im Dezember reichte das Unternehmen bei der FDA einen Antrag in dieser Indikation ein.
„Mit positiven Phase-3-Daten zu MDD als Zusatztherapie und weiteren laufenden Phase-3-Studien zu anderen psychischen Störungen glauben wir, dass Caplyta® das Potenzial hat, ein neuer Behandlungsstandard für die Behandlung einiger der heute am weitesten verbreiteten und schwächenden psychischen Störungen zu werden Gesundheitsstörungen“, sagte John Reed, Executive Vice President, R&D, Innovative Medicine, Johnson & Johnson, in einer vorbereiteten Erklärung.
Die Zulassung von Caplyta zur Behandlung schwerer depressiver Störungen könnte das Medikament in den Blockbuster-Bereich katapultieren. Leerink Partners geht davon aus, dass das Medikament einen Spitzenumsatz von mehr als 5 Milliarden US-Dollar erzielen könnte. Leerink-Analyst David Risinger sagte in einer Forschungsnotiz vom Montag, dass Intra-Cellular gut zum bestehenden neurowissenschaftlichen Portfolio von J&J passt. Das führende Neuroprodukt des Pharmariesen ist Paliperidon, das unter anderem unter dem Namen Invega zur Behandlung von Schizophrenie vermarktet wird. Dieses Medikament machte in den ersten drei Quartalen des Jahres 2024 einen Umsatz von mehr als 3,1 Milliarden US-Dollar aus. J&J vermarktet auch das Depressionsmedikament Spravato.
Die Intra-Cellular-Pipeline umfasst ITCI-1284, das sich in der mittleren Entwicklungsphase zur Behandlung von generalisierter Angststörung, Alzheimer-Agitiertheit und Psychosen bei Alzheimer-Patienten befindet. Das Unternehmen gab an, dass das Medikament in diesen drei Indikationen zusammen einen Spitzenumsatz von mehr als 1 Milliarde US-Dollar erzielen könnte.
J&J und Intra-Cellular gehen davon aus, dass die Übernahme noch in diesem Jahr abgeschlossen wird, vorbehaltlich der behördlichen Genehmigungen. Der Pharmariese sagte, er werde während seiner Telefonkonferenz am 22. Januar zur Erörterung der Finanzergebnisse für das vierte Quartal 2024 zusätzliche Kommentare zu den finanziellen Auswirkungen der Transaktion abgeben.
GSK zahlt 1 Milliarde US-Dollar für IDRx und sein führendes Medikament gegen Magen-Darm-Krebs
GSK erweitert seine Aussichten auf Krebsmedikamente mit einem 1-Milliarden-Dollar-Deal zur Übernahme von IDRx, einem Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium, dessen fortschrittlichstes Programm sich in der Entwicklung für eine Art von Magen-Darm-Krebs befindet, der durch eine bestimmte genetische Signatur ausgelöst wird.
Bei dem am Montag bekannt gegebenen Betrag handelt es sich um eine Vorauszahlung. GSK könnte den Aktionären des privaten Biotechnologieunternehmens am Ende zusätzliche 150 Millionen US-Dollar für den Meilenstein einer behördlichen Genehmigung zahlen.
Der führende Medikamentenkandidat von IDRx, IDRX-42, ist eine potenzielle Behandlung für gastrointestinale Stromatumoren (GIST). Bei dem Medikament handelt es sich um einen Tyrosinkinaseinhibitor, eine Art Medikament, das mutierte Enzyme blockieren soll, die das Krebswachstum vorantreiben. Laut GSK und IDRx aus Plymouth, Massachusetts, werden 80 % der Fälle von GIST im Magen-Darm-Trakt durch Mutationen im KIT-Gen verursacht. Während Tyrosinkinaseinhibitoren als Krebsbehandlung verfügbar sind, gibt es nach Angaben der Unternehmen derzeit keine zugelassenen Medikamente dieser Klasse, die das gesamte Spektrum der KIT-Mutationen blockieren.
IDRX-42 wird derzeit in einer klinischen Phase-1/2-Studie evaluiert. Laut IDRx zeigen die bisherigen Ergebnisse, dass das Medikament gegen alle wichtigen primären und sekundären KIT-Mutationen wirksam ist. Darüber hinaus könnte die Selektivität des IDRX-42 gegenüber seinem Ziel seine Verträglichkeit verbessern, was nach Ansicht der Unternehmen das Potenzial für ein erstklassiges Profil bietet. Auf der Jahrestagung 2024 der Connective Tissue Oncology Society im vergangenen November wurden aktualisierte Phase-1-Daten vorgestellt.
„IDRX-42 ergänzt unser wachsendes Portfolio im Bereich Magen-Darm-Krebs“, sagte Luke Miels, Chief Commercial Officer von GSK, in einer vorbereiteten Erklärung. „Diese Akquisition steht im Einklang mit unserem Ansatz, Vermögenswerte zu erwerben, die validierte Ziele ansprechen und bei denen trotz bestehender zugelassener Produkte eindeutig ungedeckter medizinischer Bedarf besteht.“
IDRx, gegründet vom Serienunternehmer Alexis Borisy, kam 2022 mit Unterstützung einer Serie-A-Finanzierungsrunde in Höhe von 122 Millionen US-Dollar aus dem Verborgenen. Das Biotech-Unternehmen schloss im vergangenen August eine Serie-B-Runde im Wert von 120 Millionen US-Dollar ab. IDRx hat seinen führenden Medikamentenkandidaten von der Merck KGaA lizenziert. Im Falle einer Genehmigung wird GSK für die Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren verantwortlich sein, die an das deutsche Unternehmen ausgezahlt werden.
Eli Lilly greift auf Scorpion Drug zurück, um ein im letzten Jahr eingestelltes Programm zu ersetzen
Eli Lilly erwirbt Scorpion Therapeutics, um ein Medikament zu erhalten, das das Potenzial hat, Brustkrebs und andere fortgeschrittene solide Tumoren zu behandeln, die durch eine bestimmte genetische Signatur gekennzeichnet sind.
Das Scorpion-Medikament STX-478 ist ein kleines Molekül, das PI3K alpha selektiv blockieren soll. Eine Überaktivierung dieses Enzyms kann das Wachstum und die Ausbreitung von Krebs fördern. Es gibt zwar Medikamente, die den PI3K-Alpha-Signalweg ansprechen, diese Medikamente können jedoch auch gesundes Gewebe beeinträchtigen und Nebenwirkungen hervorrufen. Scorpion hat sein Medikament so konzipiert, dass es selektiv auf den Signalweg in Krebszellen abzielt, während es ihn in gesunden Zellen in Ruhe lässt. Durch den Erwerb des Scorpion-Medikaments erhält Lilly einen Ersatz für ein PI3K-Alpha-Programm, das es letzten Sommer eingestellt hat.
Während der am Montag angekündigte Deal vorsieht, dass Lilly Scorpion übernimmt, will der Pharmariese nur STX-478. Es wurde keine Vorauszahlung bekannt gegeben; Die Gesamtzahlungen, einschließlich Meilensteinzahlungen, könnten bis zu 2,5 Milliarden US-Dollar erreichen. In der Zwischenzeit wird Scorpions Nicht-PI3K-Alpha-Pipeline als neues, unabhängiges Unternehmen ausgegliedert. Die derzeitigen Scorpion-Eigentümer werden Eigentümer des Unternehmens sein, während Lilly eine Minderheitsbeteiligung halten wird. New Scorpion wird vom aktuellen Scorpion-Managementteam geleitet.
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