Im ersten Teil dieses zweiteiligen Artikels haben wir die grundlegenden Faktoren der Marktakzeptanz im Gesundheitswesen untersucht, einschließlich des Unterschieds zwischen iterativen und neuartigen Innovationen, des Wertversprechens und der Komplexität von Anwendungsfällen im Gesundheitswesen. Jetzt konzentrieren wir uns auf die Herausforderungen, die häufig den Fortschritt von Gesundheitstechnologieprodukten auf dem Weg zu einer breiteren klinischen Anwendung untergraben. Lassen Sie uns eintauchen und sehen, wie wir diese Barrieren überwinden können. In diesem Artikel werden die häufigsten Hindernisse wie Usability-Probleme, die Gewinnung von Interessenvertretern und die Bewältigung der Erstattungskomplexität behandelt. Er bietet Einblicke, wie diese Hindernisse überwunden werden können, um auf dem Gesundheitsmarkt erfolgreich zu sein.
Fokussierung auf User Experience Design
Das User Experience (UX)-Design hat einen großen Einfluss auf die Einführung und Marktakzeptanz von Gesundheitstechnologien, seien es medizinische Geräte oder digitale Gesundheitslösungen. Bei medizinischen Geräten legt die FDA großen Wert auf die Benutzerfreundlichkeit, um sicherzustellen, dass die Produkte in klinischen Umgebungen sowohl sicher als auch benutzerfreundlich sind. Einfach zu bedienende Geräte verkürzen die Einarbeitungszeit, minimieren Fehler und erhöhen die Patientensicherheit. Dasselbe Konzept gilt für digitale Gesundheitstechnologien wie mobile Apps und Telegesundheitsplattformen.
UX-Design ist eine Schlüsselkomponente bei der behördlichen Genehmigung. Der Zulassungsprozess der FDA umfasst eine Überprüfung von Usability-Studien, um sicherzustellen, dass Produkte sowohl funktional als auch benutzerfreundlich sind. Unternehmen, die UX von Anfang an priorisieren, können ihre Anwendungen rationalisieren und so eine schnellere Freigabe und einen schnelleren Marktzugang ermöglichen. Dies ist besonders wichtig im sich schnell verändernden Bereich der digitalen Gesundheit, wo benutzerzentriertes Design nicht nur regulatorische Standards erfüllt, sondern Unternehmen auch einen Wettbewerbsvorteil bei der Förderung der Produktakzeptanz und einer breiteren Nutzung verschafft.
Ausrichtung der Designergebnisse an den klinischen Ergebnissen
Die Rolle klinischer Teams bei der Entwicklung neuer medizinischer Lösungen und Geräte geht über die Sicherheit hinaus. Es enthält umsetzbare Erkenntnisse, die auf der praktischen klinischen Anwendung und der Entdeckung der effektivsten Anwendungen der Technologie basieren. Eine entscheidende Herausforderung besteht jedoch darin, dass sich klinische Studien häufig auf durchschnittliche Ergebnisse konzentrieren und möglicherweise die feineren Nuancen der Geräteleistung bei verschiedenen Patiententypen außer Acht lassen. Ohne eine umfassende Analyse der Mechanismen, die die Wirksamkeit der Geräte beeinflussen, fällt es den Produktteams schwer, die Technologie zu verfeinern oder klinische Erkenntnisse in nützliche Produktrichtlinien umzusetzen. Dieser Mangel an technischen Erkenntnissen beeinträchtigt nicht nur den Prozess der Geräteoptimierung, sondern schränkt auch die Fähigkeit der Klinik- und Produktteams ein, spezifische Patientenprofile zu identifizieren, für die das Gerät am vorteilhaftesten oder kontraindiziert ist.
Um diese Probleme anzugehen, sollten klinische Teams Experten wie Anatomen oder Grundlagenwissenschaftler umfassen, die Datenextreme statt Durchschnittswerte analysieren können. Durch die Untersuchung der „positiven und negativen Abweichungen“ können Teams optimale Anwendungsszenarien und Situationen identifizieren, in denen alternative Behandlungen möglicherweise angemessener sind. Dieser Fokus auf spezifische Patientenerfahrungen spiegelt auch ein umfassenderes Ziel wider: die Priorisierung von Behandlungen, die einen erheblichen Einfluss auf Patienten mit schweren oder lebensbeeinträchtigenden Erkrankungen haben können.
Aufbau einer effektiven Zusammenarbeit zwischen klinischen und Produktteams
Der Erfolg der Produkteinführung in der Gesundheitstechnologie hängt stark von der Kultur der Zusammenarbeit zwischen Produkt- und Klinikteams ab. Diese Zusammenarbeit muss über einen einfachen Feedbackaustausch hinausgehen. Es erfordert ein gemeinsames Verständnis der Ziele und Herausforderungen, vor denen jedes Team steht.
Um dies zu ermöglichen, müssen beide Seiten einen kontinuierlichen Dialog führen, in dem das Feedback sorgfältig strukturiert und umsetzbar ist. Während das Produktteam an neuen Tools oder Arbeitsabläufen arbeitet, sollte es sich kontinuierlich mit den klinischen Teams in Verbindung setzen, um sicherzustellen, dass das Produkt die erwarteten Ergebnisse liefert. Gleichzeitig müssen Kliniker ihre Bedürfnisse und Herausforderungen proaktiv in einem Format kommunizieren, das das Produktteam effektiv nutzen kann, um Verbesserungen vorzunehmen.
Obwohl in klinischen Studien häufig Gesundheitsergebnisse im Vordergrund stehen, sind Benutzerfreundlichkeit und Workflow-Integration für die klinische Akzeptanz gleichermaßen wichtig. Da der Feedbackprozess in der Gesundheitstechnologie viele Ebenen umfasst, können Produktteams Erkenntnisse von Vertriebsmitarbeitern nutzen, umfassende Datenerfassungsmethoden anwenden (z. B. Simulationslabore, klinische Beratungen usw.), Umfragen durchführen oder formelle Studien zu menschlichen Faktoren durchführen. Auch wenn Fragebögen einen umfassenden Überblick über das Verfahren bieten können, ist die Anwendung immersiver Beobachtungstechniken die beste Methode, um tiefere Einblicke in bestimmte Arbeitsabläufe im Gesundheitswesen zu gewinnen, da sie nicht nur die Beobachtung von Ärzten in ihrer natürlichen Umgebung, sondern auch die Validierung des Produktwertversprechens und die Erkennung von Potenzialen ermöglicht Anwendungsprobleme.
Gewinnung der Zustimmung der Stakeholder
Der nächste entscheidende Schritt nach der Etablierung einer klaren Produktvision und eines benutzerzentrierten Designs besteht darin, sicherzustellen, dass das Produkt von den richtigen Leuten gefördert wird. Für Gründer von Gesundheits-Startups, insbesondere solche mit klinischem Hintergrund, ist der Vertrieb eine der anspruchsvollsten Aufgaben bei der Markteinführung eines Produkts. Das Schwierigste ist oft, die richtigen Entscheidungsträger zu erreichen. Aber selbst mit einem gut ausgearbeiteten Leistungsversprechen und nachgewiesenen klinischen Ergebnissen kann es ein harter Kampf sein, eine Institution davon zu überzeugen, in ein neues Produkt zu investieren. Der Verkauf an Krankenhäuser oder große Gesundheitsorganisationen ist ein komplexer Prozess, der mehrere Entscheidungsebenen umfasst. Wie ein Gründer es ausdrückte: „Alles ist Tod durch ein Komitee“, was bedeutet, dass eine einzelne Entscheidung die Zustimmung zahlreicher Interessengruppen erfordern kann, von denen jeder seine eigenen Anliegen und Prioritäten hat. Erfolg in diesem Bereich erfordert nicht nur ein klares Wertversprechen – wie Zeitersparnis oder Kostensenkung –, sondern auch Belastbarkeit und die Fähigkeit, sich in der komplexen Hierarchie von Gesundheitseinrichtungen zurechtzufinden.
Erstattungsbarrieren überwinden
Auf dem Gesundheitstechnologiemarkt ist die Erstattungslandschaft komplex und erfordert eine starke Strategie. Das Erreichen einer Differenzierung in diesem Bereich kann auf klinischer Wirksamkeit oder wirtschaftlichen Vorteilen basieren. Daher kann die Analyse des Niveaus und der Qualität der Evidenz abgedeckter Konkurrenzprodukte Aufschluss über die Standards geben, die Sie erfüllen müssen. Krankenhäuser, die häufig mit festen Zahlungssystemen arbeiten, zögern möglicherweise, neue Produkte einzuführen, ohne dass überzeugende gesundheitliche Vorteile vorliegen. Wenn es sich bei Ihrem Produkt um ein teureres Produkt handelt, sollten Sie außerdem bedenken, dass ein solider klinischer Vorteil ausschlaggebend ist, um seinen Einsatz zu rechtfertigen.
Auch die Auswahl des richtigen Prädikatprodukts für die FDA-Zulassung ist entscheidend. Es ist wichtig, ein Produkt auszuwählen, dessen Preis und Eigenschaften mit Ihrem Produkt vergleichbar sind. Auf diese Weise schaffen Sie einen realistischen Zahlungspräzedenzfall, der zu Ihrer Kostenstruktur und Produktleistung passt. Wenn Sie schließlich einen HCPCS-Code mit Q-Präfix von CMS beantragen, stellen Sie sicher, dass Ihr Produkt genau beschrieben ist. Eine falsche Klassifizierung kann die Erstattungsmöglichkeiten einschränken und den wahrgenommenen Wert mindern.
Abschluss
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass bewährte Technologie kein Garant für ein erfolgreiches Produkt ist. Unternehmen müssen sich darauf vorbereiten, ihre Produkte effektiv zu vermarkten, mit den richtigen Interessengruppen in Kontakt zu treten und sicherzustellen, dass ihre Lösungen nahtlos in die klinischen Arbeitsabläufe und Protokolle passen. Die erfolgreiche Einführung eines Gesundheitstechnologieprodukts erfordert eine Mischung aus klinischer Forschung, iterativem Feedback, strategischer Preisgestaltung und starken Partnerschaften.
Bildnachweis: Getty Images, pixelliebe
Yegor Tsynkevich ist ein preisgekrönter Produktdesign-Experte und Mitbegründer von 415Agency. Er ist spezialisiert auf benutzerzentrierte Lösungen für digitale Gesundheits- und Medizintechnikunternehmen. Mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz hat Yegor als UX-Berater für über 30 Unternehmen mitgewirkt und das Produktdesign für medizinische Geräte, Lösungen für elektronische Patientenakten (EMR) und klinische Software verbessert.
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