Für ein Adipositasmedikament der nächsten Generation von Novo Nordisk, das zwei Ziele erreichen soll, liegen vorläufige klinische Daten vor, die einen Gewichtsverlust von 22 % belegen. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die einmal wöchentliche Injektion einen Vorteil gegenüber Eli Lilly, dem Hauptkonkurrenten des Unternehmens bei Stoffwechselmedikamenten, haben könnte.
Das Medikament Amycretin ist ein Peptid, das an die GLP-1- und Amylin-Rezeptoren bindet und diese aktiviert. Novo Nordisk entwickelt das Molekül zur Behandlung von Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes und testet sowohl injizierbare als auch orale Formulierungen. Die am Freitag bekannt gegebenen Ergebnisse stammen aus einer Phase-1b/2a-Studie, in der Amycretin als einmal wöchentliche subkutane Injektion bei 125 Patienten mit Übergewicht oder Adipositas untersucht wurde. Im Proof-of-Concept-Teil der Studie wurden steigende Dosen über einen Zeitraum von bis zu 36 Wochen untersucht.
Der in der Studie berichtete Gewichtsverlust von 22 % betraf die höchste Dosis: 20 mg wöchentlich über 36 Wochen. Die von Novo Nordisk gemeldeten Ergebnisse zeigen auch, dass Teilnehmer, die ein Placebo erhielten, an Gewicht zunahmen, was für eine Adipositasstudie ungewöhnlich ist. Bezüglich der Sicherheit von Amycretin sagte das Unternehmen, dass das Profil des Arzneimittels mit anderen Therapien übereinstimme, die Darmhormone nachahmen. Magen-Darm-Komplikationen treten bei diesen Therapien häufig auf, und Novo Nordisk sagte, die meisten dieser Ereignisse in der Studie seien leicht bis mittelschwer gewesen. Das Unternehmen machte keine weiteren Angaben.
Novo Nordisk unternimmt mehrere Versuche, ein Adipositas-Medikament der nächsten Generation zu entwickeln. CagriSema beispielsweise kombiniert Semaglutid, den wichtigsten pharmazeutischen Inhaltsstoff im zugelassenen Adipositasmedikament Wegovy des Unternehmens, mit einem anderen künstlich hergestellten Peptid namens Cagrilintid. Novo Nordisk berichtete letzten Monat, dass diese einmal wöchentliche Injektion in einer Phase-3-Studie einen statistisch signifikanten Gewichtsverlust erzielte, diese Ergebnisse blieben jedoch hinter den Erwartungen der Anleger zurück. Basierend auf den ermutigenden ersten Ergebnissen der Amycretin-Studie sagte Novo Nordisk, dass es die weitere klinische Entwicklung dieses Medikamentenkandidaten bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas plant.
Der Vergleich von Medikamenten in klinischen Studien hat seine Grenzen, doch angesichts dieser Vorbehalte sind Analysten der Ansicht, dass die vorläufigen Amycretin-Daten die Wettbewerbsposition von Novo Nordisk gegenüber den Adipositas-Medikamenten der nächsten Generation von Eli Lilly untermauern. In einer Mitteilung an die Anleger sagte Andy Hsieh, Analyst bei William Blair, dass die höchste getestete Amycretin-Dosis offenbar Retatrutid, ein experimentelles Lilly-Medikament, das drei Ziele erreichen soll, leicht übertrifft. Hsieh wies aber auch auf die durchschnittliche Gewichtszunahme hin, die bei Teilnehmern beobachtet wurde, die ein Placebo erhielten, was den durchschnittlichen Gewichtsverlust für Amycretin um 4,5 % bis 5,0 % hätte verbessern können. Darüber hinaus machte das Unternehmen keine Angaben dazu, wie viele Patienten das Studienmedikament in der klinischen Studie abgesetzt hatten. Die Ergebnisse basierten auf denjenigen, die sich an die Behandlung hielten, was laut Hsieh das Potenzial hat, den Behandlungseffekt im realen Umfeld zu verstärken.
Der Mangel an detaillierten Sicherheitsdaten war ein Knackpunkt für David Risinger, Analyst bei Leerink Partners. Obwohl erste Ergebnisse für orales Amycretin, die letzten März veröffentlicht wurden, starke Gewichtsverlustergebnisse nach 12 Wochen zeigten, zeigte die Präsentation detaillierterer Daten auf dem Treffen der European Society of Diabetes im vergangenen September hohe Raten an Übelkeit und Erbrechen – höher als bei Lillys Zepbound in seiner Schlüsselstudie.
„Wir erwarten daher detaillierte Ergebnisse von [Novo Nordisk’s] „Ich werde dieses Jahr auf einer medizinischen Konferenz eine Studie zu injizierbarem Amycretin durchführen, um das gesamte Profil des Arzneimittels besser beurteilen zu können“, sagte Risinger.
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