Mit der Veränderung der Verwaltung in Washington sind Fragen zu den Auswirkungen neuer Beauftragter im Gesundheitswesen in allen Gesundheitsbehörden zu finden. Während es einige Zeit dauert, um eine mutmaßliche oder geplante Richtlinienänderung zu erlassen, ist eines ziemlich sicher: Wir werden wahrscheinlich einen verstärkten Schwerpunkt auf der vorbeugenden Gesundheitsversorgung feststellen. Viele verheerende Krankheiten wie Alzheimer können verzögert oder potenziell verhindert werden, wenn sie früher behandelt werden, wodurch der anhaltende Bedarf an wirksameren proaktiven Tools bei der Diagnose und Verwaltung dieser Krankheiten unterstreicht wird.
In diesen Fällen ist unsere beste Hoffnung, sowohl die tragische Auswirkungen auf die Patienten als auch die immense Belastung des Gesundheitssystems zu reduzieren, die frühe Erkennung und ein proaktives Krankheitsmanagement. Wir hoffen natürlich, dass sich diese Taktik mit ausstehenden Präventionsverfahren ändert, die bei Störungen wie Alzheimer -Krankheit (AD) geplant sind. Als zwei Personen, die unsere Karriere für die klinisch wirkungsvolle diagnostische Entwicklung gewidmet haben Diagnostische Lösungen. Da die Zahl der mit Demenz lebenden Menschen bis 2050 auf mehr als 152 Millionen wächst, was sich erheblich auf Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen auswirkt, muss dringend die gesellschaftliche Belastung der Anzeige berücksichtigt und die vorzeitige Entdeckung priorisieren.
Das klinische und wirtschaftliche Bedürfnis nach blutbasierten Biomarkern
Während die Weiterentwicklung der Alzheimer -Behandlungen in den letzten zwei Jahren begrüßt werden sollte, konfrontiert viele Patienten vor einer genauen Diagnose einer langen und schwierigen diagnostischen Reise. Die Diagnosezeitleiste für einen Patienten mit AD kann etwa 2,8 Jahre dauern, und etwa 75% der Menschen mit Symptomen erkennen nicht einmal, dass sie AD haben. Während der Pool der zugelassenen Therapien (hoffentlich) weiter expandiert, müssen die klinischen und diagnostischen Testgemeinschaften eine bessere Arbeit leisten, um sicherzustellen, dass die richtigen Patienten diese Reise schneller – und genau – ihre Gesundheit und Prognose verbessern. Wichtig ist, dass diejenigen, die kognitive Probleme haben, die nicht durch Alzheimer verursacht werden, schneller hervorgehoben werden und einen unterschiedlichen Managementplan ohne diese lange diagnostische Reise erhalten.
In der Vergangenheit haben sich die Patienten auf invasive, kostspielige und logistisch komplexe Werkzeuge wie PET (Positronenemissionstomographie) und CSF (Cerebrospinalfluid) -Tests verlassen, um eine Diagnose zu erhalten. Aber das sind die glücklichen. Begrenzter Zugang und lange Verzögerungen behindern die rechtzeitige Bewertung dieser innovativen Tools und damit eine Verzögerung der Intervention während kritischer Behandlungsfenster für Anti-Amyloid-Therapien. Eine frühere Diagnose von AD ist kritisch, da einige Behandlungen in den frühen Stadien wirksamer sind. Bestimmte Kriterien erkennen nun einen „präklinischen“ Zustand der Krankheit, in dem die Symptome nicht ersichtlich sind und die AD -Pathologie vorliegt. Blutbasierte Biomarker bieten die Möglichkeit für eine kostengünstige, zugängliche und skalierbare Lösung, die neurogenerative Erkrankungen früher nachweisen kann, um die Ergebnisse der Patienten zu verbessern.
Das Versprechen von bloßbasierten Biomarkern
Blutbasierte Biomarker, insbesondere P-TAU217, liefern hoch genaue Diagnostik und konkurrieren mit traditionellen Methoden. Die nicht-invasive Natur dieses Blutbasis-Biomarkers verringert die Patientenbelastung und erweitert seine Zugänglichkeit weltweit. Und während die Gültigkeit eines Tests und eines anderen vor wenigen Wochen viel Aufmerksamkeit auf die Gültigkeit eines Tests gegeben hat, stellte ein Meinungsstück fest, dass Kliniker „nicht sicher sind, was mit einem positiven Ergebnis zu tun ist“. Neue Forschung verändert das.
Nach Erkenntnissen in einer Studie aus Natural Altern, in der Dr. Ashton Co-Autor war, ist P-TAU217 sehr genau bei der Entscheidung oder Ausschluss von AD-Pathologie auf der Grundlage spezifischer klinischer und demografischer Kontexte. Abhängig vom Alter des Patienten, des klinischen Syndroms und des APOE ε4-Trägerstatus, p-tau217, zeigte es raus. Darüber hinaus konnten wir abgeben, dass hochmoderne Assays wie GFAP und NFL-Komplement P-TAU217, was das breitere Potenzial für Multiplex-Diagnose-Panels hervorhebt.
Was bedeutet das für die Kliniker, die sich nicht sicher sind, was mit einem positiven Test zu tun ist? Veränderung kommt.
Praktische Implikationen für Kliniker
Ärzte haben sich traditionell auf veraltete Methoden zur Diagnose von AD durch Beobachtung des kognitiven Rückgangs (z. B. Veränderungen in ihrem Denken, Lernen und/oder Gedächtnis) verlassen. Blutbasierte Biomarker bieten umsetzbare Erkenntnisse für Kliniker, die Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen konfrontiert sind und ihnen helfen, Entscheidungen zu rationalisieren. Auf diese Weise können Kliniker eine Diagnose sicher bestimmen, ohne mehrere Bestätigungstests zu erfordern, wodurch wertvolle Zeit auf der Patientenbehandlungsreise speichert.
Die Daten stützen ferner, dass P-TAU217 in einigen Kontexten die Abhängigkeit von kostspieligen PET-Scans und CSF-Tests verringern kann, die diagnostische Reise für die Anzeige optimiert und die Belastung des Gesundheitssystems verringert. Diese Scans und Tests sind häufig nur in speziellen Kliniken erhältlich, können Stunden dauern, und die Erzielung der Ergebnisse können mehr als eine Woche dauern. Das Entfernen dieses Schritts aus der diagnostischen Zeitachse verengt die Lücke zwischen Diagnose und Initiierung von Anti-Amyloid-Therapien, was angesichts des engen therapeutischen Fensters von entscheidender Bedeutung ist.
PET-Scans und CSF-Tests können auch teure Kosten für Patienten aus eigener Tasche verursachen-wobei PET-Scans in der Regel etwa 3.000 US-Dollar ohne Versicherungen kosten und Patienten etwa 20% der Kosten nach dem Einzug ihrer Selbstbehalt zahlen. Durch die Beseitigung der Notwendigkeit von ihnen wird die Zugriffsbarrieren beseitigt und die Kosten für Patienten reduziert.
Neben der diagnostischen Reise für AD-Patienten sind blutbasierte Biomarker außerdem ein kurzfristiges Potenzial für klinische Studien. Durch die Beurteilung des Patientenrisikos für die Entwicklung von AD und das potenzielle Überwachung des Fortschreitens der Krankheit können diese Tests das Screening und die Identifizierung von Patienten erleichtern, die eine weitere Bewertung benötigen oder von einer bestimmten Studie profitieren sowie die Entwicklung neuer AD -Therapeutika unterstützen können.
Klinische Implementierungslücke
Trotz der technologischen Fortschritte müssen nach wie vor der Übergang von innovativen Tests zu realen Anwendungen übergehen. Die Annahme und Standardisierung von bloßbasierten Biomarkern in klinischen Umgebungen kann nur vollständig verwirklicht werden, wenn Kliniker, Interessengruppen und politische Entscheidungsträger der Branche zusammenkommen. Und über P-TAU217 hinaus müssen wir gemeinsam erkennen, wie viel klinischer Auswirkungen durch ein tieferes Verständnis von bloßbasierten Biomarkern möglich sein könnte.
Blutbasierte Biomarker haben nicht nur das transformative Potenzial, die Forschung und Behandlung von neurodegenerativen Erkrankungen durch die Förderung des diagnostischen Prozess- und therapeutischen Arzneimittelverfahrens zu fördern. Sie können jedoch eines Tages die Gesundheitsergebnisse verbessern und die Kosten für finanziell gefährdete Patienten senken. Obwohl vorbeugende Interventionen für AD noch nicht existieren, sollten wir Maßnahmen ergreifen, indem wir blutbasierte Biomarker-Innovationen einnehmen, um die Zugänglichkeit des Gesundheitswesens zu verbessern und die nächste Welle von Fortschritten in der Alzheimer-Versorgung voranzutreiben.
Bildnachweis: Google Science Fair
Dr. Nicholas Ashton ist weltweit führend in der Entwicklung, Validierung und Verwendung von Flüssigkeitsbiomarkern, einschließlich Cerebrospinalflüssigkeit und Blutuntersuchungen, im Kampf gegen die Alzheimer -Krankheit und damit verbundene Störungen. Er ist Senior Director des Banner Research Fluid Biomarker -Programms. Dr. Ashton fördert die Biomarker -Forschung und arbeitet eng mit akademischen und Industrieforschern in Arizona und auf der ganzen Welt zusammen. Das Programm errichtet ein Zielzentrum für die Entwicklung und Verwendung von Biomarkern auf Cerebrospinalflüssigkeit und blutbasierten Biomarkern im Kampf gegen die Alzheimer-Krankheit und damit verbundene Erkrankungen.
Dr. Ashton erhielt seine Ph.D. 2017 vom King’s College London in der Gruppe von Professor Simon Lovestone und war seit 2019 Associate Professor in der Gruppe von Henrik Zetterberg und Kaj Blennow an der University of Göthenburg, Schweden. Dr. Ashton verfügt Entwicklung für Alzheimer -Krankheit und verwandte Störungen.
Masoud Toloue ist der CEO von Quanterix. Mit einer Karriere, die Führungspositionen sowohl in privaten als auch in öffentlich gehandelten Unternehmen umfasst, hat er konsequent disruptive Technologien und skalierte Unternehmen kommerzialisiert, um außergewöhnliche Ergebnisse zu erzielen. über 50% des Gesamtumsatzes des Unternehmens beizutragen. Zuvor bei Perkinelmer leitete er das angewandte Genomikgeschäft. Sein unternehmerischer Scharfsinn wird durch seine Rolle als Gründerin und Leiterin des Sequenzierungsgeschäfts der nächsten Generation von Bioo Scientific nachgewiesen, das 2016 von Perkinelmer übernommen wurde. Er war auch mitbegründ Globale Plattform für die Verwaltung von Sequenzierungsprojekten.
Masoud hat einen Doktorand in Molekularzellbiologie an der Universität von Buffalo und absolvierte ein Postdoktorandenstipendium für Proteinbiochemie am Gesundheitswissenschaftszentrum der Universität von Texas in San Antonio.
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