Das US-Gesundheitsministerium hat am Freitag 15 weitere Medikamente vorgestellt, die für das Medicare-Arzneimittelpreisverhandlungsprogramm ausgewählt wurden. Viele Führungskräfte im Gesundheitswesen begrüßen die Liste ausgewählter Medikamente, während sich Arzneimittelhersteller dagegen aussprechen.
Im Rahmen des Programms, das durch das Inflation Reduction Act geschaffen wurde, hat die Bundesregierung die Möglichkeit, mit teilnehmenden Pharmaunternehmen über den Preis ausgewählter Arzneimittel zu verhandeln. Die ersten 10 Medikamente wurden im August 2023 angekündigt und die ausgehandelten Preise werden im Jahr 2026 in Kraft treten. Die Verhandlungen für die nächsten 15 Medikamente werden in diesem Jahr stattfinden und die ausgehandelten Preise werden im Jahr 2027 in Kraft treten.
Die für das Programm ausgewählten zusätzlichen Medikamente sind:
Ozempic; Rybelsus; Wegovy Trelegy Ellipta Xtandi Pomalyst Ibrance Ofev Linzess Calquence Austedo; Austedo XR Breo Ellipta Tradjenta Xifaxan Vraylar Janumet; Janumet XR Otezla
Laut HHS machten diese Medikamente zwischen November 2023 und Oktober 2024 etwa 41 Milliarden US-Dollar an den gesamten Bruttokosten für verschreibungspflichtige Medikamente im Rahmen von Medicare Teil D aus. Darüber hinaus verwendeten im gleichen Zeitraum etwa 5,3 Millionen Menschen mit Medicare-Teil-D-Versicherung diese Medikamente gegen Erkrankungen wie Krebs, Typ-2-Diabetes und Asthma.
Während HHS das Programm und die zusätzliche Arzneimittelliste als eine Möglichkeit zur Senkung der Arzneimittelpreise anpreist, sagen einige der für das Programm ausgewählten Arzneimittelhersteller, dass das Programm mehr schadet als nützt. Beispielsweise argumentierte Pfizer, der Hersteller von Ibrance, in einer Erklärung, dass das Inflation Reduction Act „ein gefährliches Preisfestsetzungssystem einrichtet, das es der Regierung ermöglicht, den Wert und Preis bestimmter Medikamente zu diktieren, was einer weiteren Entwicklung entgegenwirkt.“
Auch Novo Nordisk – der Hersteller von Wegovy, Ozempic und Rybelsus – lehnte die Liste zusätzlicher Medikamente für das Programm ab.
„Novo Nordisk ist weiterhin gegen die staatliche Preisfestsetzung durch die IRA und hat erhebliche Bedenken hinsichtlich der Umsetzung des Gesetzes durch diese Regierung, einschließlich der Zusammenfassung mehrerer Produkte, die einzeln nicht den Anforderungen des Gesetzes entsprechen würden“, sagte ein Sprecher in einer E-Mail.
Es ist erwähnenswert, dass mehrere Pharmaunternehmen (darunter Novo Nordisk) Klagen gegen das Programm zur Preisverhandlung für Arzneimittel eingereicht haben. Teva Pharmaceuticals ist das jüngste Unternehmen, das dies getan hat.
Während die Hersteller die Ankündigung von HHS ablehnen, begrüßte AARP, eine gemeinnützige Organisation für Amerikaner ab 50 Jahren, die Liste zusätzlicher Medikamente, die für das Verhandlungsprogramm ausgewählt wurden.
„Zu lange haben große Pharmakonzerne ihre Gewinne durch die Festlegung unverschämter Preise auf Kosten des amerikanischen Lebens aufgebessert und Senioren gezwungen, auf Rezepte zu verzichten, die sie sich nicht leisten können.“ … Da Medicare über niedrigere Preise für mehr Medikamente und die neue Selbstbeteiligungsobergrenze verhandelt, spüren Senioren endlich eine Erleichterung von den hohen Medikamentenpreisen“, sagte Nancy LeaMond, Executive Vice President und Chief Advocacy and Engagement Officer der AARP, in einem Stellungnahme.
Auch Patients for Affordable Drugs, eine Patientenorganisation, begrüßte die Ankündigung und erklärte, dass dadurch die Kosten für Millionen von Patienten gesenkt werden. Laut Merith Basey, Geschäftsführerin von Patients for Affordable Drugs, ist jedoch noch mehr Arbeit erforderlich, um das Verhandlungsprogramm zu schützen.
„Um es klar zu sagen: Wir müssen weiterhin darauf drängen, das äußerst beliebte Medicare-Verhandlungsprogramm auszuweiten“, sagte Basey in einer Erklärung. „Die Patienten haben extrem hart für die Verabschiedung dieser Reformen gekämpft und sie verteidigen sie weiterhin energisch gegen die Angriffe der Pharmaindustrie – denn niemand sollte sich zwischen lebensrettenden Medikamenten und seinen Grundbedürfnissen entscheiden müssen.“
Eine Führungskraft im Gesundheitswesen – Brooke Boyarsky Pratt, Gründerin und CEO von Knownwell – freut sich besonders über die Auswahl von Ozempic und Wegovy für das Verhandlungsprogramm. Das Unternehmen bietet Stoffwechselgesundheitsdienste, Grundversorgung, Ernährungsberatung und Gesundheitscoaching an.
„Preisverhandlungen für Ozempic und Wegovy haben das Potenzial, den Zugang der Patienten zu umfassender Adipositasversorgung völlig zu verändern“, sagte Boyarsky Pratt gegenüber MedCity News. „Wie bereits ausführlich diskutiert, geht es bei GLP-1 um ihre Erschwinglichkeit und nicht um ihre Wirksamkeit. HHS hat die Möglichkeit, diese Medikamente für Menschen mit Fettleibigkeit in ganz Amerika erschwinglich zu machen und den Weg für kommerzielle Pläne zu ebnen, um diese Medikamente in großem Umfang abzudecken.“
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