Ein Anämie -Arzneimittel, das unter einer Bündnis zwischen Fibrogen und AstraZeneca entwickelt wurde, wird seine Vermarktung in China in den Händen des Pharmagiganten fortsetzen, der das chinesische Geschäft seines Partners im Wert von 160 Millionen US -Dollar kauft.
Die Vereinbarung gab am Donnerstag die Rechte an Roxadustat in China ab, wo das Medikament zu einem meistverkauften Produkt für die Behandlung von Anämie geworden ist, die durch chronische Nierenerkrankungen verursacht werden. Das in San Francisco ansässige Fibrogen wird das Geld aus dem Deal nutzen, um seine finanzielle Position zu stützen, da sich der Schwerpunkt auf die klinische Entwicklung eines Krebsmedikaments wendet, das zu seinem neuen Lead-Kapital geworden ist.
Roxadustat gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als HIF-PH-Inhibitoren bezeichnet werden. Diese Medikamente führen zu einer erhöhten Produktion von Erythropoietin, einem Hormon, das die Bildung roter Blutkörperchen zur Entgegenwirkung der Anämie anregt. Im Jahr 2019 genehmigte China Roxadustat als Erster für die Behandlung von Anämie bei chronischen Nierenerkrankungen, und das kleine Molekül ist seitdem zu einem meistverkauften Produkt in dieser Indikation geworden. Roxadustat könnte seinen Umfang in China weiter erweitern, wo es derzeit als Behandlung für eine durch Chemotherapie induzierte Anämie untersucht wird.
Die Partnerschaft von AstraZeneca mit Fibrogen stammt aus dem Jahr 2013, als die Unternehmen zwei Vereinbarungen getroffen haben. Ein Deal umfasste die Entwicklung und Kommerzialisierung von Roxadustat in den USA und im Rest der Welt, mit Ausnahme von Europa und Japan, wo Astellas Pharma zuvor Rechte an dem Arzneimittel lizenzierte. Die zweite Vereinbarung umfasste die Entwicklung und Vermarktung von Roxadustat in China. Gemäß den Bestimmungen des China -Deals werden Gewinne gleichermaßen geteilt.
Im Jahr 2021 gewann Roxadustat die europäische Zulassung, wurde jedoch von der FDA abgelehnt, die eine weitere klinische Studie forderte. Im vergangenen Jahr beendeten AstraZeneca und Fibrogen das Roxadustat -Kollaborationsabkommen in den USA und allen anderen Regionen, mit Ausnahme von China und den Territorien, die an Astellas Pharma lizenziert wurden. Jetzt endet die China -Zusammenarbeit. Die finanziellen Bedingungen des Ankündigten am Donnerstag haben sich für den Unternehmenswert des chinesischen Geschäfts Fibrogen International auf 85 Millionen US -Dollar in bar abbauen. Fibrogen wird außerdem rund 75 Millionen US -Dollar in einem Nettogeld von diesem Geschäft und seinen Tochtergesellschaften erhalten. Der Deal wird voraussichtlich Mitte dieses Jahres schließen.
Fibrogen hat nicht aufgegeben, Roxadustat für die USA zu entwickeln, wo es immer noch Rechte behält. Im Jahr 2023 versagte das Arzneimittel einen Phase-3-Test, der es als Behandlung für Anämie durch Myelodysplastik-Syndrom mit niedrigem Risiko, eine Art Blutkrebs, bewertete. Die Bristol Myers Squibb und die Geron Corporation haben jeweils FDA-zugelassene Medikamente in dieser Indikation, aber Fibrogen behauptet, dass es immer noch einen signifikanten medizinischen Bedarf besteht. Es ist geplant, sich im zweiten Quartal dieses Jahres mit der Agentur zu treffen, um die potenzielle Entwicklung des Arzneimittels in den USA zu erörtern
Bis Ende 2024 sagte Fibrogen, dass seine Bargeldposition ungefähr 121,1 Millionen US -Dollar betrug. Das Unternehmen sagte, es werde den Erlös aus dem AstraZeneca -Deal nutzen, um die Schulden abzuzahlen. Das Unternehmen wird auch die klinische Entwicklung von FG-3246 fortsetzen, einem von Fortis Therapeutics in lizenzierten Antikörper-Arzneimittel-Medikamenten. Ein Phase-2 -Resistentes Prostatakrebs. Fibrogen sagte, es erwarte, dass seine Geldstraße bis 2027 erstrecken wird.
„Nach einer gründlichen Bewertung von Alternativen glauben wir, dass der Verkauf unserer China -Operationen und die Rückzahlung unseres Laufzeitdarlehens im besten Interesse der Stakeholder von Fibrogen ist“, sagte Fibrogen -CEO Thane Wettig in einer vorbereiteten Erklärung.
Für William Blair Analyst Andy Hsieh ist die Transaktion das beste Fall für das China -Geschäft von Fibrogen. In einem Research-Hinweis sagte Hsieh, dass das Unternehmen das Unternehmen ermöglicht, die chinesische Cash-Cash-Cash in den US-amerikanischen Fibrogen zu bringen, das seine Cash-Landebahn verlängert, die nun klinische Tests von FG-3246 und potenziell Roxadustat unterstützen kann, wenn mit der FDA eine Vereinbarung erzielt wird. Für Investoren vereinfacht der Deal die Investitionsgeschichte, die sich jetzt auf zwei Vermögenswerte konzentriert, für die Fibrogen US -Rechte hat.
Foto: Wong Yu Liang, Getty Images
