Bluebird Bio, ein Unternehmen, das drei Gentherapien auf die FDA -Zulassung gesteuert, aber Schwierigkeiten hatte, sie zu vermarkten, hat festgestellt, dass das Geld, das es benötigt, um diese Therapien auf stärkere finanzielle Fußgängerzahlen zu setzen, indem er einen Deal erreicht hat, um sich an zwei Private -Equity -Unternehmen für etwa 29 Millionen US -Dollar zu verkaufen.
Carlyle und SK Capital Partners haben sich bereit erklärt, für jeden Anteil von Bluebird 3 US -Dollar in bar zu zahlen, teilte der Biotech Freitag bekannt. Dieser Preis ist ein Rabatt von 57% auf den Schlusskurs des Unternehmens am Donnerstag. Der Deal ist stark zurückgeladen. Bluebird -Aktionäre könnten mehr als 66,8 Millionen US -Dollar mehr erhalten, aber nur, wenn die Gentherapien des Unternehmens ein bestimmtes Verkaufsziel erreichen.
Wenn der Deal schließt, wird Bluebird von dem neuen CEO David Meek geleitet, dessen Branchenerfahrung die Geschäftsführer bei Mirati Therapeutics und Ipsen umfasst. Laut Bluebird wird Carlyle und SK Capital der Biotech das primäre Kapital zur Verfügung stellen, um die kommerzielle Lieferung seiner Gentherapien zu skalieren, teure einmalige Behandlungen, die Patienten eine potenzielle Heilung bieten.
Während Bluebird Einnahmen aus den von der FDA zugelassenen Gentherapien erzielt hat, hat es sich auch stark auf ein bestimmtes finanzielles Fahrzeug stützt, um die Kosten wie die Herstellung dieser komplexen Therapien zu decken. Die 2022 FDA-Zulassungen von Zynteglo für die seltene Blutstörung Beta-Thalassämie und Skysona für die ultra-serve-neurologische Krankheit cerebrale Adrenoleukodystrophie waren jeweils eine Prioritätsprüfungsgutschein. Diese Gutscheine werden in der Regel an eine neue Therapie verliehen, die zuerst eine seltene Krankheit behandelt. Das Gutscheinprogramm sollte eine seltenere Forschung und Entwicklung von seltenen Krankheiten fördern, und Unternehmen, die PRVs vergeben, können sie auf eine schnellere FDA -Überprüfung einer zukünftigen Therapie für seltene Krankheiten anwenden. Biotechs betrachten diese Gutscheine jedoch in der Regel als nicht dilutive Finanzierung, die monetarisiert wird, indem sie an große Pharmaunternehmen zu Preisen verkauft werden, die 100 Millionen US-Dollar überschreiten.
Bluebird fand Käufer für die PRVs, die für die Zynteglo- und Skysona -Zulassungen vergeben wurden. Die Genehmigung von Lyfgenia bei der Sichelzellenerkrankung von 2023 fand jedoch keinen Gutschein. Diese Zulassung wurde gleichzeitig mit dem regulatorischen Nicken für Casgevy angekündigt, eine Vertex -Pharmazeutika -Gentherapie zur gleichen Indikation. Die Zustimmung von Casgevy kam mit einem PRV. Finanzanalysten, die Bluebird folgen, stellten fest, dass es mit einem Gutschein zur Monetarisierung von Lyfgenia eine Herausforderung darstellen würde.
Im Jahr 2024 trat Bluebird in eine Reihe von Schuldenvereinbarungen ein, um seine Geschäftstätigkeit zu unterstützen. Das Unternehmen legte auch gegen die FDA -Ablehnung eines PRV gegen Lyfgenia Berufung ein. Die Agentur bestritt die Berufung der Biotech dreimal. Im vergangenen September führte Bluebird eine Umstrukturierung durch, die 94 Mitarbeiter verkürzte, was etwa 25% seiner Belegschaft entspricht. Zum Ende des dritten Quartals von 2024 meldete Bluebird, dass seine Bargeldposition 70,7 Millionen US -Dollar betrug. Das Unternehmen prognostizierte, dass es genug Geld hätte, um bis zum ersten Quartal von 2025 zu dauern. Das schwindende Bargeld gefährdete das Unternehmen, seine Kredite zu steigern.
Bluebird sagte am Freitag, dass die Verkaufsvereinbarung eine umfassende Überprüfung folgt, die das Treffen mit mehr als 70 potenziellen Investoren und Partnern im Laufe von fünf Monaten beinhaltete. Der Verwaltungsrat stellte fest, dass Bluebird ohne eine signifikante Infusion von Kapital ausgesetzt war, und der Akquisition durch Carlyle und SK Capital als „einzig praktikable Lösung für den Wert für Aktionäre“ verließ.
„Nach einem umfangreichen Überprüfungsprozess stellt diese Akquisition den besten Weg vorwärts – Maximierung des Werts für Aktionäre und das Einbringen von erheblichem Kapital, kommerziell sagte in einer vorbereiteten Erklärung.
Über die Vorauszahlung hinaus könnten Bluebird -Aktionäre im Rahmen eines in der Vereinbarung enthaltenen Contingent Value Right (CVR) 6,84 USD mehr pro Aktie erhalten. Die Aktionäre erhalten dieses Bargeld, wenn die Gentherapien des Unternehmens in einem Zeitraum von 12 aufeinanderfolgenden Monaten bis Ende 2027 einen Nettoumsatz von 600 Millionen US -Dollar erzielen.
An den William Blair -Analysten Sami Corwin ist die Wahrscheinlichkeit, dass Bluebird das CVR -Umsatzziel erreicht, niedrig. In einer Notiz, die an Investoren gesendet wurde, sagte Corwin, dass ihr Unternehmensmodelle Bluebird -Nettoumsatz von 282,9 Mio. USD für dieses Jahr, 409,4 Mio. USD für 2026 und 546,4 Mio. USD für 2027. wahrscheinlich unvermeidlich. Sie bemerkte aber auch den kräftigen Rabatt des Akquisitionspreises, der dazu führte, dass der Aktienbetrieb nach Ankündigung des Deals um etwa 40% zurückschrieben.
Die Bluebird -Akquisition, die noch die üblichen Genehmigungen benötigt, wird voraussichtlich in der ersten Hälfte dieses Jahres geschlossen. Wenn die Transaktion abgeschlossen ist, werden Bluebird -Aktien nicht mehr öffentlich gehandelt.
Der Rückzug von Pfizer’s Gentherapie wird mit Beendigung von Beqvez fortgesetzt
Bluebird Bio ist nicht das einzige Unternehmen mit der Kommerzialisierung der Gentherapie. Pfizer stellt die Entwicklung und Kommerzialisierung der Hämophilie -B -Gentherapie weniger als ein Jahr nach der Erteilung der FDA -Zulassung ab.
In einer Erklärung gegenüber Nikkei Asia, die als erstes die Entwicklung am Donnerstag berichtete, zitierte Pfizer nur ein begrenztes Interesse von Patienten und Ärzten. Das verfolgt die Erfahrungen von CSL Behring, die die Hämophilie -B -Gen -Therapie -Hemgenix und Biomarin -Pharmazeutikum, Hersteller der Hämophilie A Gentherapie Roctavian, vermarktet. Pfizers Einende von Beqvez erfolgt zwei Monate, nachdem der Pharma -Riese Sangamo Therapeutics eine Beendigung für die Partnerschaft über eine Hämophilie eine Gentherapie gegeben hat, die für eine FDA -Einreichung vorbereitet wurde.
Pfizer hat die Gentherapie aus seinem Portfolio und seiner Pipeline ausgetauscht. Im Jahr 2023 verkaufte der Pharma -Riese seine präklinischen Gentherapien an Alexion, die Tochtergesellschaft der seltenen Krankheiten von AstraZeneca. Im vergangenen Sommer kündigte Pfizer die Absetzung seiner Gentherapie für die Duchenne -Muskeldystrophie an, ein Schritt folgte einem Phase -3 -Versagen.
Hämophiliepatienten haben immer noch Behandlungsoptionen. Infusionen von Gerinnungsproteinen und regelmäßige Dosierung bestimmter Medikamente können chronische Therapien sein, aber die Patienten sind mit ihnen vertraut und scheinbar bequem, sie mit ihnen fortzusetzen, anstatt sich für die teure, aber einmalige Behandlung aus der Gentherapie zu entscheiden. Trotz Pfizers Rückzug von Gentherapien für Hämophilien ist das Unternehmen bei diesen Blutstörungen immer noch vorhanden. Im Oktober im Oktober zugelassen die FDA Hympavzi, ein einst wöchentlich injizierbares Antikörper-Arzneimittel, das Pfizer sowohl für die Hämophilie A als auch für B. entwickelte.
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