Von den Rekorddrogenmangel bis zur explosiven Popularität von GLP-1-Medikamenten und dem intensidenten Kampf um das 340B-Arzneimittel-Rabattprogramm konzentrierten sich viele der größten Gesundheitsgeschichten von 2024 auf Pharmaziefragen.
Die Anwälte sowohl für Big Pharma als auch für die Bundesregierung werden im Jahr 2025 beschäftigt sein. Die Aufsichtsbehörden werden ihre Arbeit für sie unter einer neuen Verwaltung ausschneiden lassen, die eine Vorliebe gegen Regulierung zum Ausdruck gebracht hat. Die Republikaner im nächsten Jahr werden das Weiße Haus, den Senat und das Haus kontrollieren. Was bedeutet das alles für Apothekenführer? Lassen Sie uns überprüfen.
Der Aufstieg von GLP-1-Medikamenten
Inmitten einer nationalen Adipositas-Epidemie ist es wenig Überraschung, dass GLP-1-Agonistenmedikamente weiterhin an Popularität steigen, wobei ein Bericht voraussagt, dass sie PD-1-Inhibitoren im Jahr 2024 übertreffen würden, um die meistverkaufte Drogenklasse zu werden.
Diese explosive Popularität hat Medikamente wie Eli Lillys Mounjaro und Zepbound auf der Drogenknappheit der FDA aufgebaut und einen robusten Markt für zusammengesetzte Versionen von GLP-1 von Marken wie Weight Watchers und HIMS & HERS ausgelöst. Die FDA entfernte die Markenmedikamente im Oktober aus der Mangelliste und verbot Compounding-Apotheken daran, ihre Versionen der Medikamente herzustellen, die tendenziell weitaus günstiger sind. Aber die Agentur kehrte später den Kurs um und führte zu einer laufenden Pattsituation zwischen der FDA, der Apotheken und den Arzneimittelherstellern, die ihre Exklusivität wiederherstellen möchten.
Das größere Problem konzentriert sich auf die hohen Kosten. Markenmedikamente für den Markennamen können 11.000 US-Dollar für ein jährliches Angebot übersteigen und von geschätzten 12% der Amerikaner verwendet wurden, so eine Umfrage der Kaiser Family Foundation. Gewerbeversicherer und Arbeitgeber haben nur langsam die GLP-1-Medikamente abdeckt, aber das kann zu einem Kopf kommen.
Die Biden-Verabreichung hat vorgeschlagen, dass Medicare und Medicaid die Abdeckung von Gewichtsverlustmedikamenten ermöglichen, wodurch GLP-1 den geschätzten 7,4 Millionen Begünstigten zur Verfügung stellt, falls die Trump-Verwaltung sie in Kraft treten kann. Die Wahl des gewählten Präsidenten, die FDA, Dr. Marty Makary, zu leiten, ist CMO einer Telemedizin-Gewichts-Verlust-Firma, die zusammengesetzte GLP-1-Medikamente verkauft.
Selbst injizierbare GLP-1-Agonisten erhalten jetzt die ganze Aufmerksamkeit, aber es gibt viele andere hochpreisige Medikamente durch die Pipeline. In ein paar Jahren sprechen wir möglicherweise über sie anstelle von Ozempic oder Wegven – dh Debatten über die Berichterstattung über Medikamente mit hoher Kosten werden fortgesetzt.
Die Versicherungsschutz für GLP-1-Medikamente bleibt wahrscheinlich ein heißes Thema, ebenso wie die Belastung für Einzelhandelsapotheken aufgrund von Verlusten, die mit diesen Medikamenten verbunden sind.
Die Schlacht über 340b
Im August eröffneten Johnson & Johnson eine neue Front im Angriff der Arzneimittelindustrie auf das 340B-Rabatt-Drogenprogramm mit dem Plan, von traditionellen Vorab-Rabatten 340B zu einem Rabattmodell für Stelara und Xarelto, zwei seiner meistverkauften Medikamente, umzusteigen. Anschließend drohte die Verwaltung für Gesundheitsressourcen und Dienstleistungen, ihren Zugang zu Medicaid und Medicare zu widerrufen, und J & J hat sich zurückgezogen.
Jetzt gehört J & J zu den vier Drogenmachern, die die Regierung verklagen, weil sie ihre 340B -Rabattvorschläge blockiert haben und sich Eli Lilly, Bristol Myers Squibb und Sanofi anschließen.
Der Streit trägt zu einem anhaltenden Kampf um die Rolle von Vertragsapotheken im 340b -Programm bei, in dem noch eine Entscheidung von einem Bundeskreisgericht anhängig ist, an dem Eli Lilly nach Gerichten in zwei ähnlichen Fällen weitgehend gegen die Regierung entschieden wurde. Die Pharmaindustrie bestreitet auch eine wachsende Anzahl staatlicher Gesetze, die Beschränkungen für 340B -Vertragsapotheken verbieten.
In beiden Fällen argumentieren Arzneimittelhersteller, dass sie einen stärkeren Schutz benötigen, in Form von Reichen von Apothekenansprüchendaten, um zu verhindern, dass die Zahlung von doppelten 340B- und Medicaid -Rabatten für das gleiche Rezept zahlt. Die Bundesregierung hat 1998 jedoch nur einmal 340b Rabatte für das AIDS -Drogenhilfeprogramm zugelassen.
Bei vielen 340B -Stakeholdern ist der widerwillige Sinn, dass Rabatte unvermeidlich sein können. In diesem Fall könnte dies für gedeckte Unternehmen große Herausforderungen stellen, von denen viele der Cashflow fehlt, um den Listenpreis für Medikamente zu zahlen und auf die Rabatte zu hoffen. Es könnte auch viele 340B -Anbieter vorantreiben, klinisch angemessene Alternativen für beliebte Markenmedikamente zu berücksichtigen, die von Rabattpolitik betroffen sind.
Im Moment fordern abgedeckte Unternehmen die Anwaltschaft und die Öffentlichkeitsarbeit bei gewählten Führungskräften auf, um diese Vorschläge zu besiegen. Sicherheitsnetzkliniken und Krankenhäuser haben sich traditionell auf gewählte Führungskräfte verlassen, um das Programm als kritische finanzielle Lebensader zu verteidigen-als als 189 Republikaner und Demokraten einen Brief mitzeichneten, in dem die Regierung aufgefordert wurde, den Vorschlag von J & J zu blockieren.
Wenn sich das Thema nun weitgehend auf die Gerichte verlagert hat, werden diese Bemühungen weiterhin bestehen? Und werden sie wichtig?
In der Zwischenzeit ist das Versagen einer parteiübergreifenden Arbeitsgruppe des Senats, die im Jahr 2024 versprochene, digitale 340b -Gesetze einzuführen, für die Wahrscheinlichkeit einer umfassenden Reform im Jahr 2025 nicht gut.
Ira und 340b
Ein weiterer Grund, warum Arzneimittelhersteller Rabatte vorschlagen, hat damit zu tun, wie das Inflationsreduzierungsgesetz, die Signaturer Leistung der Biden -Verabreichung, Medicare Teil D beeinflusst.
Nach der Bestimmung des Arzneimittelpreisverhandels des Gesetzes müssen die Hersteller abgedeckte Unternehmen den niedrigeren Preis von 340b-Obergrenze oder neu ausgehandelte maximale fair Die Preise für ihre Produkte steigen schneller als die Inflationsrate.
Die Regierung hat noch nicht klargestellt, wie zwei wichtige Probleme für Hersteller, Sicherheitsnetzkrankenhäuser und 340b -Apotheken gelöst werden sollen:
So schließen Sie 340B -Ansprüche aus der Berechnung des Teil -D -Inflationsrabates, wie MFP mit 340B funktioniert, und halten Sie die beiden Personen, so sind ganz gemacht
Diese Probleme sind unglaublich kompliziert und haben unter den Interessengruppen viel Verwirrung erzeugt. Viele glauben, dass Hersteller 340b Rabatte verfolgen, um doppelte Rabatte gemäß der MFP -Bestimmung zu vermeiden – und insgesamt 340B -Apotheken auszudämmen.
Die Regierung hat ein Jahr, bevor beide Bestimmungen wirksam werden. Angesichts der sich ändernden Wache in Washington DC und der Herausforderungen bei der Implementierung neuer Datensysteme befürchten viele, dass ein Fix möglicherweise nicht rechtzeitig ankommt.
PBM -Vorgehen?
Last but not least wurden die Manager von Apotheken -Leistungen unter zweiparteiliche Verurteilung geraten.
Im Juli veröffentlichte die Federal Trade Commission einen vernichtenden vorläufigen Bericht, in dem PBMS ihre Marktmacht einsetzte, um kleine unabhängige Apotheken zu verletzen und die Preise zu erhöhen.
Im September verklagte die Agentur CVS Caremark, Express -Skripte und Optumrx, die drei größten PBMs, und behauptete, die Kollusion, um die Preise für Insulin zu erhöhen. Die drei Unternehmen haben auch das Verwaltungsverfahren begegnet.
Es ist verlockend zu glauben, dass die Aufsichtsbehörden und der ankommende republikanisch kontrollierte Kongress PBMs einleiten werden-und in der Tat wurde bereits ein parteiübergreifender Gesetzentwurf eingeführt, um genau das zu tun. Aber es ist schwer, optimistisch zu sein. PBMs sind tief in die US -Gesundheitsversorgung eingebettet. Mit ihrer starken Lobbyarbeit, der Anti-Regulierungs-Haltung der Trump-Administration und der Schwierigkeit, ihre Geschäftspraktiken abzuwickeln, bleibt der transformative Wandel ein steiler Aufstieg.
Andere Vorhersagen
Angesichts der Entwicklung der Apotheke über traditionelle Einzelhandelsapotheken und stationäre Dienstleistungen für Spezialapotheken, zentralisierte Operationen und Heiminfusionsdienste werden wir eine umfassendere Rolle der Rolle der Apotheke bei Beitrag zur finanziellen Gesundheit von Krankenhäusern und Gesundheitssystemen feststellen. Wenn die Arzneimittelpreise weiter steigen, werden verantwortungsbewusste Apothekenprogramme, die eine positive Marge generieren, ihren Sitz am Führungstabelle für Führungskräfte sichern.
Foto: Grthirteen, Getty Images
Tara Hanuscak Pharmad, MS, Chief Transformation Officer der Craneware Group, war 20 Jahre lang in Krankenhäusern, Kliniken und Einzelhandelsapotheken tätig. Sie erhielt ihren Master of Science in Health-System Pharmacy Administration und promovierte in der Apotheke an der Ohio State University.
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