Forschung für Gesundheitsökonomie und Ergebnisse: Biopharmas unterschätzter Wertschöpfer

Im vergangenen Jahr haben mehrere globale biopharmazeutische Unternehmen ihre HEOR -Gruppen für Gesundheitsökonomie und Ergebnisse (HEOR) erheblich neu organisiert. Insbesondere wurden die Führungskräfte der Gruppen losgelassen, und das Gleichgewicht der Teams wurde in andere Funktionen, in der Regel, in der Regel auf Marktzugang oder medizinische Angelegenheiten, verteilt. Unternehmensreorganisationen sind nichts Neues, aber die gezielte Umstrukturierung von Heor -Gruppen erfolgt in einer Zeit erheblicher Veränderung der betrieblichen und wettbewerbsfähigen Landschaft für Biopharma. Die regulatorischen Erwartungen an Beweise nimmt sowohl zu als auch zu erweitern (klinisch, wirtschaftlich, patientenzentriert), die Verwendung künstlicher Intelligenz (KI) und digitale Instrumente im Gesundheitswesen wächst, und es gibt einen spürbaren Vorstoß auf die Beschleunigung der Arzneimittelentwicklung.

Gleichzeitig verlangen die Patienten nach zugänglichen, erschwinglichen und wirksamen Medikamenten. Zu viele Patienten können sich die Medikamente oder Behandlungen nicht leisten, die ihre Lebensqualität verbessern oder sogar ihr Leben retten würden. Weltweit ist die Geschichte ähnlich. Die Bevölkerung altern in vielen Ländern und die Nachfrage nach neuartigen Medikamenten steigt. Um Deckung oder Erstattung zu erhalten, müssen Unternehmen nachweisen, dass ihre Produkte sowohl den Standard der Versorgung verbessern als auch kostengünstiger.

Das Löschen dieser „vierten Hürde“, wie sie oft genannt wird, war für Biopharma in einer restriktiven Zugangslandschaft noch nie wichtiger oder schwieriger. Das Inflationsreduzierungsgesetz in den USA, die HTA -Regulierung der Europäischen Union und die deutsche SHI -Verordnung sind jüngste Beispiele für ein strengeres regulatorischeres Umfeld mit erhöhten Beweiswartungen. Die jüngste Runde der Entlassungen und der Umstrukturierung von Heor-Gruppen kann besonders schlecht abgestimmt sein, da das Sprichwort Wahrheit hat, dass „es keinen Zugang ohne Beweise gibt“. Heor -Wissenschaftler sind die Hauptgeneratoren dieser Beweise.

Die Entwicklung eines neuen Arzneimittels ist ein kostspieliger und zeitaufwändiger Prozess-10-15 Jahre oder mehr-und es ist natürlich, dass Unternehmensführer eine vernünftige Gewissheit haben möchten, dass ihre Investitionen eine positive Rendite erzielen werden. Heor ist die Brücke, die einerseits der Brücke mit der Entwicklung von Arzneimitteln und einer klinischen Studienentwurf verbindet, mit Zugang und Einnahmen andererseits. Zahlerorganisationen verlassen sich auf den Nachweis der klinischen und Kosteneffektivität von Heor, um zu entscheiden, ob das neue Arzneimittel oder Gerät den Zugang zum Markt erhalten sollte – und auf welchem ​​Niveau. Entscheidungsträger im US-Gesundheitswesen können die Zugriffsbeschränkungen (frühere Genehmigungen, Stieftherapie usw. usw.) basierend auf der Stärke des Beweispakets aufnehmen. Gleiches gilt für Kliniker; Die von Heor vorgelegte reale Beweise (RWE) spielt eine zunehmend wichtige Rolle bei der klinischen Entscheidungsfindung und der Entwicklung von Richtlinien.

Die jüngsten Entlassungen deuten jedoch darauf hin, dass Heor trotz der Schlüssel für die Entwicklung von Arzneimitteln und für den Markt für den Markt nach wie vor unterschätzt wird. Dies hat das Potenzial, erhebliche soziale Opportunitätskosten zu schaffen, wenn Medikamente, die das Leben des Patienten ansonsten verbessern könnten, verzögert werden, um den Markt zu bringen, da die entsprechenden Beweise nicht generiert werden, oder Kliniker haben nicht den Vorteil, dass diese Beweise ihre Entscheidungen beeinflussen. Dies gilt insbesondere dann, wenn die HEOR -Funktion lediglich zu einer Erweiterung des Marktzugangs oder der medizinischen Angelegenheiten innerhalb von Biopharma wird. Es könnte kurzfristig Budget -Dollars sparen, ist aber vergleichbar mit Penny Wise und Pfund dumm.

Es ist wahr, dass es kostspielig ist, die von Patienten gemeldeten Ergebnisse zu kuratieren, retrospektive Studien zu vervollständigen oder wirtschaftliche Analysen durchzuführen. Diese Investition gibt jedoch die kritischen Beweise zurück, die durch Formulierentscheidungsträger und Bewertung der Gesundheitstechnologie (HTA) zunehmend erforderlich sein werden. Der Weg für Heor in Biopharma sollte auf der Erhöhung der C-Suite-Sichtbarkeit und des Verständnisses des Wertbeitrags, den Heor leistet, aufbauen und zeigen, dass ein Versäumnis, in HEOR zu investieren, Unternehmen mit einem wettbewerbsfähigen Nachteil versetzt, insbesondere angesichts steigender Regulierungs- und Zahlererwartungen an Beweise.

Wie mache ich das? Als erster Schritt sollte der HEOR -Beruf, von dem ich ein leidenschaftlicher Anwalt bin, anerkennen, dass er aufgrund seiner Betonung auf Wissenschaft und Methoden im Vergleich zu Revenue -Generationen konsequent den Wert in einem Unternehmensumfeld belegt hat. Damit jemand dies für eine apokryphe Aussage denke, möchte ich betonen, dass Wissenschaft und Methoden immer noch grundlegend sind – sie reichen einfach nicht mehr aus. Die Ziellinie für unseren Beruf ist bewegt und wir müssen damit umgehen.

Insbesondere muss Heor zeigen, dass es sich um die Bedürfnisse des biopharmazeutischen Unternehmens kümmert und erfüllen kann. Ich kann dem Gefühl nicht entkommen, dass die jüngsten Entlassungen zum Teil stattgefunden haben, weil Heor als „nett zu haben“ angesehen wird, kein „Muss“. Wann hat Heor Champions das letzte Mal die Führung der Firma darüber informiert, wie schnell Beweise generiert werden konnten oder wie Data Science und angewandte Modellierungstechniken den Zugang und positive Entscheidungen mit HTA -Körpern, Formulierentscheidungsträgern und Aufsichtsbehörden beschleunigen könnten? Neben strengen, unvoreingenommenen Erzeugung der Wissenschaft und Beweis müssen HEOR-Profis diese Wissenschaft in die Sprache des Rock-Solid-Business-Falls umsetzen und zeigen, wie sie zur Gesamtleistung des Unternehmens beiträgt. Dies war kein Pfeil im Heor -Köcher, aber es muss sein.

Entscheidungsträger von C-Suite müssen feststellen, dass es genau weil HEOR unterschiedliche Datenquellen und unterschiedliche Forschungsmethoden verwendet, dass es in der Lage ist, die Produktion notwendiger und wertvoller Beweise schnell zu verfolgen. Heor kommuniziert auch Beweise unterschiedlich und mit unterschiedlichem Publikum als Experten für medizinische Angelegenheiten oder Marktzugang und befasst sich mit dem quantitativen Geschäft der Unterstützung von Preis- und Volumenambitionen – eine entscheidende Rolle und Wertquelle.

Als Beispiel begannen 2007 Squibb Pfizer und Bristol-Myers als Antikoagulans. Das Produkt, das wir heute als Eliquis® kennen, wird zur Behandlung und Vorbeugung von Blutgerinnseln und zur Vorbeugung von Schlaganfällen bei Menschen mit nicht valvulärem Vorhofflimmern verwendet. Es steht in der Liste der wesentlichen Medikamente der Weltgesundheitsorganisation und war 2021 eines der am häufigsten verschriebenen Medikamente in den USA mit mehr als 17 Millionen Rezepten. Weniger bekannt ist, dass Eliquis ‚globaler Erfolg sich um die RWE -Generations- und Zugangsstrategien drehte, die von Heor -Wissenschaftlern sorgfältig entworfen und ausgeführt wurden. Gleiches gilt für die antiretrovirale Therapie für HIV in den USA. Die Verwendung von drei oder mehr antiretroviralen Arzneimitteln-allgemein als HIV-Cocktail „bezeichnet-ist derzeit die Standardbehandlung für HIV-Infektionen vor allem aufgrund des HEOR-Kosten-Offset- und Budget-Projektionsarbeiten, das eine angemessene Finanzierung von Arzneimittelhilfeprogrammen auf nationaler und staatlicher Ebene ermöglicht. Im Allgemeinen war Heor maßgeblich zur Expansion der Kennzeichnung beteiligt und zeigt die klinische und finanzielle Wirksamkeit eines Produkts, das für eine Patientenpopulation in einer anderen entwickelt wurde und damit den Gesamtmarkt und den Umsatzanteil für Biopharma erhöht. Der gemeinsame Nenner in jeder dieser Geschichten ist der Zusammenfluss positiver Patientenergebnisse und solide finanzielle Renditen an die betroffenen Unternehmen – ermöglicht aufgrund von Heor.

Durch die Nutzung von Heor zur Verbesserung der Methoden zur Erzeugung von Evidenz und der Geschwindigkeit, mit der sie eingesetzt werden; Durch die Umwandlung von Gesundheitsdaten aus Quellen wie Wearables und elektronischen Gesundheitsakten in nützliche Beweise, die Gesundheitsentscheidungen beeinflussen können; Und indem wir uns an unsere Branche und andere Partner wenden, um ihre Schmerzpunkte besser zu verstehen und wo sich Heor ansprechen kann, können wir ein Gesundheitssystem erstellen, das für alle zugänglich, effektiv und effizient ist.

Die wissenschaftlichen Disziplinen, die Heor zugrunde liegen, bieten C-Suite-Führungskräften enorme Macht, Strenge und Glaubwürdigkeit, wenn sie ihre Flüssigkeit erhöhen. HEOR kann unter anderem strategisch und im Kontext der breiten Geschäftsziele eines Unternehmens die richtigen Daten zusammenbringen, um die Unsicherheit zu verringern.

In Zukunft muss HEOR nicht als akademische oder rein wissenschaftliche Übung ausschließlich neu aufgenommen werden, sondern als multidisziplinäres Werk, der in Biopharma ein wichtiger Agent der Innovation sein kann. Zu den HEOR-Kompetenzen, die Innovationen unterstützen, gehören klinische Studiendesign, Epidemiologie, HEOR-Modellierung, Statistik, Data Mining, Sammeln und Verarbeitung von Statistiken und Dokumentation von Beweisen in der Praxis. Wenn Unternehmen in Richtung personalisierter Medizin, Zell- und Gentherapien und integrierten digitalen und traditionellen Therapeutika beurteilen, kann HEOR beurteilen, ob diese Behandlungen ein gutes Preis -Leistungs -Verhältnis für verschiedene Stakeholder, einschließlich Patienten, darstellen. Es kann auch verändern, wie neue Medikamente entwickelt werden. Wenn HEOR früh in der Arzneimittelentwicklung eingesetzt wird, kann dies auf ein besseres klinisches Studiendesign hinweisen, das den vollen Wert eines Arzneimittels zeigt. Da Big Data und KI weiterhin die Entdeckung der Arzneimittelentdeckungen verändern, muss Hreor für dieses neue Paradigma von zentraler Bedeutung sein – und als sie gesehen werden. Heor berücksichtigt aktiv KI-Funktionen durch generative KI und große Sprachmodelle, um reale Datenanalysen, Modellprogrammierung und Literaturübersicht zu verbessern. Diese datengesteuerten Ansätze beschleunigen die Entwicklung und sparen dadurch erhebliche Entwicklungskosten-und unterstreichen die Medikamente, die am wahrscheinlichsten Vorteile bringen.

Da sich die Gesundheitsversorgung im Gegensatz zu den Kosten stärker auf Wert konzentriert, muss die pharmazeutische Innovation dem Beispiel folgen. Heor kann Unternehmen helfen, zu zeigen, dass ihre neuen Produkte, Drogen oder andere Interventionen bessere Ergebnisse zu einem fairen Preis bieten. Dies wird von entscheidender Bedeutung sein, da die Branche in Bereiche wie Telemedizin und KI -Diagnostik expandiert. Kurz gesagt, Heor muss für jedes Biopharma -Unternehmen als kritisch angesehen werden, das sich dafür entscheidet, dass sie erhebliche finanzielle Investitionen in die Entwicklungspipeline tätigen und gleichermaßen den Marktzugang für neue Produkte erreichen können, wenn sie sich durch ihren Lebenszyklus bewegen. Letztendlich gibt es keinen einzigen (oder einfachen) Algorithmus, der bessere Entscheidungen im Gesundheitswesen fördert, aber die multidisziplinäre Wissenschaft, die Heor ist, bietet die beste Chance, die Nadel voranzutreiben. Wirtschaftsführer brauchen Heor, um ihnen zu zeigen, wie sie die Beweise effektiv einsetzen und sie auf eine relatable Art und Weise mit wichtigen externen Entscheidungsträgern kommunizieren können. Wenn Heor auf diese strategisch kritische Weise tätig ist, erhalten Unternehmen einen Wettbewerbsvorteil und, was noch wichtiger ist, werden die Patienten bessere Ergebnisse erzielen.

Foto: Claudioventrella, Getty Images.

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