In seinem ersten Monat als Präsident haben Donald Trump und seine Regierung viele der Initiativen des ehemaligen Präsidenten Joe Biden fröhlich abgebaut. Es gab jedoch eine bemerkenswerte Ausnahme: das Medicare Drug Price -Verhandlungsprogramm – obwohl sie Platz für einige potenzielle Änderungen belassen.
Das im Rahmen des Inflation Reduction Act (IRA) erstellte Programms ermöglicht es der Bundesregierung, die Preise für einige der kostspieligsten Medikamente von Medicare Teil D direkt mit Pharmaunternehmen zu verhandeln. Die ersten 10 für die Verhandlung ausgewählten Drogen wurden im August 2023 bekannt gegeben, und die ausgehandelten Preise werden im Jahr 2026 in Kraft treten. In den letzten Tagen der Biden -Verwaltung wurden weitere 15 Medikamente hinzugefügt, und diese ausgehandelten Preise werden im Jahr 2027 in Kraft treten .
In einer in der vergangenen Woche veröffentlichten Erklärung gaben die Centers for Medicare und Medicaid Services an, dass die Senkung der Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente für die Trump -Verabreichung oberste Priorität hat. CMS fügte hinzu, dass die Agentur „verpflichtet ist, bisherige Unterrichtsstunden aus dem Programm aufzunehmen und Möglichkeiten zu prüfen, um mehr Transparenz im Verhandlungsprogramm zu bringen.“ Es ist geplant, Beiträge von Stakeholdern über Möglichkeiten zur Verbesserung des Programms zu suchen.
Diese Erklärung hat jedoch einige demokratische Senatoren besorgt. In einem Brief an RFK Jr. letzte Woche argumentierten 13 Senatoren, dass die Aussage der „Trump -Regierung die Aussage von Drogenpreisverhandlungen nicht umarmt, und scheint die Tür für Veränderungen zu öffnen, die die Fähigkeit von Medicare untergraben könnten, den bestmöglichen Preis zu erhalten Drogen. “
Was könnte sich die neue Verwaltung legal ändern?
„Durch den Prozess der Regelung und in der Art und Weise, wie sie die IRA interpretiert, könnte CMS möglicherweise erhebliche Änderungen an den Anforderungen des Verhandlungsprogramms vornehmen – mit anderen Worten Prozesszeitleiste oder Anzahl der Sitzungen zwischen den Parteien, ohne die Zustimmung des Kongresses “
Gruppe. Dies bedeutet, dass CMS den Verhandlungsprozess beschleunigen, die Möglichkeit für die Hersteller reduzieren kann, auf CMS -Angebote zu reagieren oder andere Änderungen vorzunehmen.
Die IRA wurde ebenfalls vor Gericht angefochten. Zahlreiche Drogenmacher haben Klagen gegen das Verhandlungsprogramm eingereicht, darunter Novo Nordisk, Bristol Myers Squibb und AstraZeneca. Derzeit sind laut KFF neun dieser Klagen noch nicht abgeschlossen.
Wenn das Justizministerium den Widerstand gegen die Klagen fallen lässt, könnte der Richter die Angelegenheit ohne Opposition entscheiden, die Parteien könnten eine Vereinbarung zur Überarbeitung der Vorschriften ausarbeiten, oder sie könnten das Gericht bitten, den Fall an CMS zurückzuschicken, um Änderungen vorzunehmen. Kufferberg sagte. Wenn die IRA ungültig ist, gibt dies der Trump -Regierung die Möglichkeit, ihre eigene Drogenreform zu finden.
„Die Verwaltung könnte eine viel härtere Haltung einnehmen, einen tieferen Rabatt fordern oder einen völlig anderen Ansatz verfolgen, indem er sagt:“ Nein, verknüpfen Sie den Preis von Drogen mit einem Korb mit Durchschnittswerten auf der ganzen Welt „, sagte er internationale Referenzpreise“, sagte er „, sagte er“, sagte er „, sagte er“ . „Sie könnten das tun, oder sie könnten zum Beispiel zurückkommen und Rabattreformen durchführen.“ Die internationale Referenzpreise sind eine Methode, mit der der Preis eines Arzneimittels in einem Land festgelegt wird, indem es mit den Preisen der gleichen oder ähnlichen Medikamente in anderen Ländern verglichen wird.
Was die bereits für die Verhandlungen ausgewählten Medikamente betrifft, ist es unwahrscheinlich, dass sich diese Liste ändert, da die Medikamente laut Kuperferberg auf der Grundlage spezifischer Kriterien in der IRA (einschließlich der Zeit auf dem Markt und keine generische oder biosimilarische Alternative) ausgewählt werden. Die bereits ausgehandelten Preise werden sich wahrscheinlich nicht ändern, da dies „dem heftigen Widerstand erfüllen würde“, und die IRA lässt solche rückwirkenden Änderungen innerhalb des Gesetzes nicht zu.
Obwohl die neue Verwaltung Änderungen an dem Programm vornehmen kann, ist „die tatsächliche Aufhebung des Gesetzes, das eine breite parteiübergreifende Unterstützung aufwies, politisch riskant und möglicherweise nicht erfolgreich“, bemerkte Kufferberg.
Letztendlich ist es jedoch sehr schwierig, sicher vorherzusagen, wie die Trump -Regierung das Medicare Drug Price -Verhandlungsprogramm vorantreiben wird, so Tricia Neuman, Senior Vice President von KFF und Executive Director seines Programms zur Medicare -Politik.
„Seine Wahl für HHS -Sekretär [RFK Jr.] hat gesagt, er beabsichtige, das Gesetz umzusetzen, aber das lässt die Frage offen, ob die Verwaltung das Programm in den verschiedenen von der Pharmaindustrie eingereichten Klagen verteidigen wird “, sagte sie. „Außerdem wird die Frage offen, ob und wie die Trump -Administration Maßnahmen gegen Arzneimittelpreise ergreifen wird. Die Verwaltung könnte das Programm verdoppeln, um Medicare -Begünstigten zu helfen, ein besseres Angebot für Arzneimittelpreise zu erzielen, oder auf die Bedenken hinsichtlich der Branche reagieren, indem sie einige der Bestimmungen schwächen oder eine völlig andere Annahme abschließen. “
Neuman stellte fest, dass Trump offen für andere Reformen zu den Arzneimittelpreisen war, einschließlich der Bekämpfung der Praktiken von Managern der Apotheke, die nicht Teil des Verhandlungsprogramms sind. Wie die Verwaltung dies nähert, bleibt dies jedoch unklar.
Was wollen die Befürworter des Gesundheitswesens?
Patienten für Patientenvertretungspatienten für erschwingliche Medikamente waren in der vergangenen Woche vorsichtig optimistisch.
„Die Erklärung hätte sagen können:“ Wir werden nicht mehr verhandeln. “ Wenn Sie sich die Handlungen der Verwaltung ansehen, hat es keine Angst, aggressive Maßnahmen zu ergreifen, wenn sie sich dafür entscheidet “, sagte David Mitchell, Gründer und Präsident der Organisation. „In diesem Fall heißt es, dass sie mit den Verhandlungen und dem Ziel fortgesetzt werden, für Begünstigte und Steuerzahler einen höheren Wert zu erreichen und gleichzeitig die Innovation weiter zu fördern. Das sind die Ziele unserer Organisation. Wir sehen das also als potenziell positiv an. Nun, der Teufel im Detail, weil sie auch in der Erklärung mit bisher gelernten Lektionen verwiesen wurden. Wessen Lektionen? „
Die Patienten für erschwingliche Medikamente waren stark für die Bemühungen der Biden -Verabreichung im Medicare Drug Price -Verhandlungsprogramm. Mitchell sagte, er halte das aktuelle Programm für stark und würde nichts ändern. Wenn die neue Verwaltung eine Verhandlung durchführt, die „auf Par oder besser“ ist als die von der Biden -Verwaltung mit den ersten 10 Medikamenten erreicht, ist dies ein Gewinn für Patienten für erschwingliche Medikamente.
Obwohl die Organisation im Rahmen des Verhandlungsprogramms keinen Veränderungsbedarf sieht, tut es der National Community Pharmacists Association (NCPA). Die Organisation vertritt über 18.900 Apotheken im US -CEO B. Douglas Hoey, dass die NCPA nicht gegen die Absicht des Programms ausspricht, sondern die Art und Weise, wie sie umgesetzt wird, die Apotheker der Gemeinschaft erheblich belastet.
NCPA hat letzte Woche einen Bericht veröffentlicht, in dem gezeigt wurde, dass Apotheken aufgrund des Programms verschreibungspflichtige Zahlungsabrechnungsverzögerungen von mindestens sieben zusätzlichen Tagen für Verhandlungsmedikamente auftreten werden. Die Vorschriften für den Programm geben an, dass der Hersteller die Rückerstattung für das Verschreibung innerhalb von 14 Tagen nach Erhalt der Berechtigungsbestätigung für den Patienten senden muss, anstatt sicherzustellen, dass die Apotheke die Erstattung innerhalb von 14 Tagen nach der Abgabe des Rezepts erhält. Jede Apotheke könnte aufgrund verzögerter Zahlungen einen wöchentlichen Cashflow in Höhe von fast 11.000 US -Dollar verlieren. Aufgrund dieser Herausforderungen ergab eine kürzlich durchgeführte Umfrage der NCPA, dass 93,2% der unabhängigen Apotheken erwägen oder bereits beschlossen haben, mindestens eines der ersten 10 in das Programm enthaltenen Medikamente zu lagern.
„Unsere Mitglieder sagen:“ Wir werden einfach nicht in der Lage sein, die Droge zu tragen „, was natürlich den beabsichtigten Zweck vereitelt, diese Drogen zu einem günstigeren Preis für Senioren zu bringen“, sagte Hoey. „Wenn die Apotheken durch Tragen aus dem Geschäft gehen, ist es eine wichtige, unbeabsichtigte Folge.“
Um diese Herausforderungen zu lindern, fordert die Organisation mehrere Änderungen des Programms, einschließlich der Sicherstellung, dass die Zahlungen für Apotheken nicht verzögert werden.
Der Rat für erschwingliche Krankenversicherung, eine Advocacy -Organisation, die sich auf die Reduzierung der Gesundheitskosten konzentriert, würde gerne eine drastischere Veränderung verfolgen: eine Aufhebung der IRA. Die IRA scheitert, erklärte Joel White, Präsident der Organisation.
„Wir unterstützen die Aufhebung der IRA und der Preiskontrolle-die Einführung einer echten Obergrenze für Arzneimittelkosten für Senioren, die keine Prämien erhöhen oder die Drogenabdeckung beschränken Steuergutschriften “, sagte er in einer E -Mail. „Der Kongress sollte die Pillenstrafe sofort beenden, die die Medikamente früher als Biologika auferlegt. Diese fehlgeleitete Richtlinie verwandelt die neue Arzneimittelentwicklung in teurere Biologika, wodurch die Kosten für die Auslagen des Patienten erhöht werden und es schwieriger macht, ihre Behandlung zu erhalten. “
Laut Frier Levitts Kufferberg sind jedoch die Wahrscheinlichkeit einer Aufhebung, die tatsächlich stattfindet, äußerst unwahrscheinlich.
„Zu diesem Zeitpunkt hat die Verwaltung nur darauf hingewiesen, dass sie beabsichtigt, den Kurs mit dem Drogenverhandlungsprozess zu halten, vorbehaltlich einer ziemlich vagen Verpflichtung, den Prozess transparenter und integrativer zu machen. Ich denke nur, dass es in naher Zukunft keinen Aufhebungsversuch geben wird und die Reduzierung der Drogenkosten im Spiel bleibt “, sagte er.
Foto: Bong Hyunjung, Getty Images
