AstraZeneca hat bereits Zelltherapien in seiner Pipeline und erweitert nun seinen Umfang mit einem Deal zum Erwerb von Esobiotec, einem Unternehmen in der frühen klinischen Entwicklung mit Therapien, die von technischen Immunzellen im Körper eines Patienten hergestellt wurden.
Im Rahmen der am Montag angekündigten Akquisitionsbedingungen zahlt AstraZeneca 425 Millionen US -Dollar für alle ausstehenden Eigenkapital von privat gehaltener Esobiotec. Der in Cambridge, England ansässige pharmazeutische Riese, könnte bis zu 575 Millionen US-Dollar mehr zahlen, wenn die Forschung Entwicklungs- und regulatorische Meilensteine erreicht.
Die derzeit für Patienten verfügbaren Zelltherapien werden in einem teuren, mehrstufigen Prozess hergestellt. Solche autologen Therapien werden durchgeführt, indem die eigenen Immunzellen eines Patienten geerntet und dann ein bestimmtes Ziel entwickelt werden. Bevor diese Zellen als Behandlung infundiert werden können, muss sich ein Patient einem Konditionierungsschema unterziehen, das Immunzellen abtötet, um Platz für die Zellen in der Zelltherapie zu schaffen. Dieser Schritt verhindert auch, dass das Immunsystem die Zelltherapie ablehnt. Der gesamte Prozess dauert Wochen.
Mit dem Ansatz von Mont-Saint Guibert, belgienbasierter Esobiotec, tritt in vivo Immunzellen in gezielte Krankheitskämpfer auf. Mit einer Plattformtechnologie namens Engineered Nanobody Lentiviral (ENABL) verwendet ESOBIOTEC Lentiviren, um spezifische Immunzellen genetische Anweisungen zu liefern und sie so zu programmieren, dass sie Krankheitszellen erkennen und zerstören. Enable kann auf Krebs angewendet werden, wo die Zelltherapie zum ersten Mal Patienten erreichte. Es kann auch verwendet werden, um Behandlungen für Autoimmunerkrankungen zu entwickeln, einem wachsenden Forschungsgebiet für den Bereich Zelltherapie.
Eine Esobiotec -Therapie wird als intravenöse Injektion verabreicht, die Minuten dauert. Es erfordert keine Patienten, sich einem Konditionierungsschema zu unterziehen. Im Gegensatz zur autologen Zelltherapie, bei der eine Stapel eine Behandlung für einen einzelnen Patienten liefert, kann ESOBIOTEC behauptet, dass eine Charge seiner Therapie Hunderte von Patienten behandeln kann. Diese Merkmale könnten die Zelltherapie im Vergleich zu autologen Zelltherapien, die in der Herstellung teuer sind und in der Regel über spezialisierte medizinische Zentren und nicht in Gemeindekrankenhäusern erhältlich sind.
„Wir freuen uns über die Übernahme von Esobiotec und die Möglichkeit, ihre vielversprechende In -vivo -Plattform schnell voranzutreiben“, sagte Susan Galbraith, Executive Vice President der Onkologie Hämatologie, F & E, AstraZeneca, in einer vorbereiteten Erklärung. „Wir glauben, dass es das Potenzial hat, die Zelltherapie zu transformieren und es uns ermöglichen, diese innovativen Behandlungen zu skalieren, damit viele weitere Patienten auf der ganzen Welt darauf zugreifen können.
Ende letzten Jahres begann Esobiotec mit einem in Forscher initiierten klinischen Test von ESO-T01, einer In-vivo-Zelltherapie für multiple Myelom. Diese allogenen Esobiotec-Therapie-Ingenieure eines Patienten, das eine Patientin für BCMA abzielt, ein Proteinziel, das von den autologen Zelltherapien Abecma von Bristol Myers Squibb und Carvykti von Partners Legend Biotech und Johnson & Johnson angesprochen wurde.
Während AstraZeneca nicht Teil der ersten Welle von Krebszelltherapien war, hat das Deal -Making die Chance gegeben, in der nächsten Welle einen Platz zu finden. Eine F & E -Bündnis mit Quell -Therapeutika entwickelt Therapien auf der Grundlage regulatorischer T -Zellen (Tregs). Programme im Rahmen dieser Partnerschaft sind in präklinischer Entwicklung für entzündliche Darmerkrankungen und Typ -1 -Diabetes. Die Zusammenarbeit von Astrazeneca mit Cerectis nutzt die Gene-Editing-Technologie des Unternehmens. Diese Partnerschaft umfasst allogene Zelltherapien, die derzeit in präklinischer Entwicklung von Krebs sind.
AstraZeneca hat auch die Möglichkeit, die Herstellbarkeit einer autologen Zelltherapie zu verbessern. Im vergangenen Jahr hat der Pharma-Riese die Akquisition von Gracell Biotechnologies in Höhe von 1 Milliarde US-Dollar abgeschlossen, einem Unternehmen mit Technologie, das die Herstellung von Zelltherapie am nächsten Tag anbieten könnte. Gracell brachte AstraZeneca eine separate Technologie für die Herstellung allogener Zelltherapien.
Es gibt andere Unternehmen, die allogene Zelltherapien verfolgen. Der In -vivo -Engineering -Ansatz von Capstan Therapeutics, einem Spinout der Universität von Pennsylvania, verwendet Messenger -RNA, um Immunzellen neu zu programmieren. Roche erhöhte sein Streben nach allogener Zelltherapie mit der Übernahme von Partnerposeida -Therapeutika in Höhe von 1 Milliarde US -Dollar. Der Ansatz von Poseida verwendet nicht-virale Technologien, um Immunzellen zu konstruieren, die von gesunden Spendern stammen.
Orca Bio entwickelt auch allogene Krebszelltherapien mit Immunzellen von gesunden Spendern. Am Montag meldete die privat gehaltene Biotech Phase 3-Daten für das Leitprogramm ORCA-T, eine experimentelle Behandlung für bestimmte Blutkrebs. Zum Hauptziel des Überlebens frei von chronischen Transplantaten mit mittlerer bis schwerer chronischer Transplantat gegenüber Wirtskrankheiten, gemessen in einem Jahr, berichtete Menlo Park, Kalifornien, ORCA, berichtete, dass die Studienmedikamente eine Rate von 78% erzielte, verglichen mit 38% für diejenigen, die eine herkömmliche Stammzelltransplantation erhalten haben. Eine FDA -Einreichung ist jetzt für später in diesem Jahr geplant. Erstens werden jedoch weitere Studiendetails auf der bevorstehenden Jahrestagung der Europäischen Gesellschaft für Blut- und Markentransplantation im nächsten Monat geteilt.
Esobiotec gab an, bisher 22 Millionen Euro (etwa 24 Millionen US -Dollar) aufzubringen. AstraZeneca und Esobiotec erwarten, dass die Transaktion im zweiten Quartal dieses Jahres abgeschlossen wird.
Foto: Christopher Furlong, Getty Images
