Ein Drogenkandidat für Depressionen, der ein wesentlicher Bestandteil der Neurowissenschaftsstrategie von Johnson & Johnson ist, hat eine klinische Phase -3 -Studie nicht bestanden.
J & J stellt den Phase -3 -Test seines Arzneimittels, Aticaprant, bei einer schweren depressiven Störung „aufgrund einer unzureichenden Wirksamkeit bei der Zielpatientenpopulation ab“, sagte das Unternehmen nach dem Ende des Marktes am Donnerstag. Der pharmazeutische Riese sagte, dieses Medikament sei von Patienten sicher und gut verträglich, und es wurden keine neuen Sicherheitssignale identifiziert. Es wurden keine weiteren Details zu den Versuchsergebnissen bekannt gegeben.
Die gezielte Registrierung der klinischen Studie der offenen Label betrug 840 Erwachsene im Alter von 18 bis 74 Jahren. Die Teilnehmer erhielten einmal täglich Aticaprant als Ergänzung zu Depressionsmedikamenten, die sie bereits einnahmen. Die Wirksamkeitsziele für die 54-wöchige Studie umfassen die Messung des Prozentsatzes der Patienten mit Selbstmordgedanken oder -verhalten sowie die Änderung der Punktzahl im Laufe der Zeit gemäß einer Skala zur Bewertung der Depressionssymptome.
Die Studie wurde auch für Gewichtszunahme und sexuelle Funktionsstörungen gemessen, nachteilige Wirkungen, die bei derzeit verfügbaren Depressionsmedikamenten gemeinsam sind und viele Patienten dazu veranlassen, sie einzustellen. Aticaprant wurde gehofft, diese Nebenwirkungen zu vermeiden oder zumindest zu reduzieren. Bessere Wirksamkeit und verbesserte Sicherheit und Verträglichkeit wären wichtige Vorteile gegenüber dem aktuellen Tafel von Antidepressiva. Analysten hatten projiziert, dass Aticaprant zu einem Blockbuster -Produkt werden würde.
J & J sagte, dass die Analyse der gescheiterten Studie im Gange ist und weitere Details auf einem zukünftigen medizinischen Treffen vorgestellt werden. Aber obwohl dieser Phase -3 -Versuch endet, gibt J & J Aticaprant nicht auf. Basierend auf dem Potenzial des Arzneimittelmechanismus wird das Unternehmen künftigen Entwicklungsmöglichkeiten in anderen Bereichen mit hohem Bedarf untersuchen.
Aticaprant ist ein kleines Molekül, das Kappa -Opioidrezeptoren abzielt und blockiert, ein Ansatz, um Wege zu modulieren, die Stimmung und Verhalten regulieren. Es ist das gleiche Ziel, das von Neumora Therapeutics ‚leitender Drogenkandidat Navacaprant getroffen wurde. Im Januar berichtete Neumora, dass diese tägliche Pille kein Placebo über das Hauptwirksamkeitsziel einer klinischen Phase -3 -Studie besiegte.
Anfang dieser Woche sagte Neumora, es werde die fehlgeschlagene Phase-3-Studie beenden, einer von drei Tests im späten Stadium für Navacaprant. Das Unternehmen sagte jedoch auch, dass es Erkenntnisse aus dem fehlgeschlagenen Test auf die beiden anderen Phase -3 -Studien anwenden wird, die vorerst durchgeführt wurden. Zu den Änderungen gehören die Optimierung der Standortauswahl und die Verbesserung der medizinischen Überwachung, um sicherzustellen, dass geeignete Patienten eingeschlossen sind. Neumora plant, die beiden Studien im Laufe dieses Monats wieder aufzunehmen. Vorläufige Daten werden im Jahr 2026 erwartet. Neumora hat auch einen Phase -2 -Test von Navacaprant in bipolarer Depression gestoppt, um seine Ressourcen für die klinische Untersuchung der Depressive der Depression zu widmen.
Was J & J betrifft, so umfasst das Neurowissenschaftsportfolio des Unternehmens das Blockbuster Schizophrenie -Medikamente Invega und das Nasenspray -Depressions -Arzneimittel Spravato. Der Pharma-Riese bringt eine Aussichten für den Arzneimittel in Depressionen in die Falte in die Faltung, die im Januar angekündigt wurde. Das Hauptvermögen von Intra-Cellular ist Caplyta, das Genehmigungen bei Schizophrenie und bipolarer Depression aufweist. Das Medikament steht derzeit in der FDA-Überprüfung für eine schwere depressive Störung, ein Hinweis, der die einmal tägliche Pille zu einem Blockbuster-Verkäufer machen könnte. J & J geht davon aus, die intra-zelluläre Akquisition später in diesem Jahr abzuschließen.
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