Bispezifische Antikörper erreichten zuerst Patienten als Krebsbehandlungen, aber eine wachsende Anzahl von Unternehmen arbeitet daran, diese Therapien auf Autoimmunerkrankungen zu erweitern. Sanofi fügt einen neuen Konkurrenten hinzu und erklärt sich bereit, 600 Millionen US -Dollar für ein bispezifisches Medikament mit einem Ansatz zu zahlen, der der erste in der Klasse sein könnte.
Der am Donnerstag angekündigte Summe ist eine Vorauszahlung für den Drogenkandidaten von DREN BIO, DR-0201,. Der in Foster City, Kalifornien ansässige Biotech in Privathilfe, könnte bis zu 1,3 Milliarden US -Dollar mehr erhalten, wenn das Medikament Entwicklungs- und Produkteinführungsmeilensteine erreicht.
Bispezifische Antikörper arbeiten gleichzeitig an zwei Ziele, eine in einer Immunzelle und die andere in der Zielzelle. Diese Medikamente wurden zunächst entwickelt, um Blutkrebserkrankungen durch Abbau von B-Zellen von Krebszellen zu behandeln. B -Zellen treiben aber auch bestimmte Autoimmunerkrankungen vor, was diese Schurkenimmunzellen für bispezifische Arzneimittel -F & E attraktiv macht.
In B-Zellen zielt DR-0201 auf ein Protein namens CD20 ab. Das Arzneimittel führt zu einer Verarmung dieser Zellen über Phagozytose, ein Prozess, bei dem eine Immunzelle einen Erreger verschlingt, was es eliminiert. DR-0201 fordert diese Wirkung auf, indem er einen spezifischen phagozytischen Rezeptor auf myeloischen Zellen aktiviert, eine Art Immunzelle. DREN BIO behauptet, dieser Ansatz könnte Sicherheits- und Dosierungsvorteile bieten. Der phagozytische Rezeptor wird nur in Gegenwart des gezielten Antigens aktiviert, sodass DR-0201 im Vergleich zu anderen gezielten Antikörpertherapien wie T-Zell-Engagern (TCES) und Antikörper-Arzneimittelkonjugaten (ADCs) einen breiteren therapeutischen Index und ein überlegenes Sicherheitsprofil anbieten kann.
Das DREN -Bio -Medikament wird derzeit in zwei Phase -1 -Studien untersucht, eines bei gesunden Freiwilligen und das andere in einer Reihe von Autoimmunerkrankungen wie Lupus, Sjogren -Syndrom, Dermatomyositis und Skleroderma. DREN BIO hat nicht formell Ergebnisse aus diesen Studien berichtet, aber Sanofi sagte, dass die jüngsten Daten in der Studie zur Autoimmunerkrankung „darauf hindeuten, dass eine tiefe B-Zell-Depletion möglicherweise das Potenzial haben könnte, das adaptive Immunsystem zurückzusetzen, was zu einer anhaltenden Behandlungsfreiheit bei Patienten mit refraktärem B-Zell-vermittelten Autoimmunerkrankungen wie Lupus führt, bei denen signifikante medizinische Bedürfnisse verbleiben.“
In einer vorbereiteten Erklärung sagte Houman Ashrafian, Sanofis Leiter von Forschung und Entwicklung, DR-0201 habe das Potenzial, den Behandlungseffekt für Patienten zu erhöhen, insbesondere bei Patienten, die nicht auf bestehende Therapien reagieren. Sicherheit könnte ein weiterer wichtiger Vorteil sein. Der Analyst von Leerink Partners, David Risinger, sagte in einem Research -Hinweis, dass Kliniker dem Unternehmen mitgeteilt haben, dass Sicherheit für Lupus -Patienten besonders von entscheidender Bedeutung sei. Während B -Zellen durch Arzneimittel angegangen werden können, die Ziele wie CD19 und BCMA verfolgen, beeinflussen diese Therapien auch Plasmazellen, die für die Immunität wichtige Antikörper absondern. Das Targeting von CD20-Spares-Plasmazellen, sodass ein bispezifisches CD20-Targeting-Medikament wie DR-0201 die Immunität eines Patienten bewahren und das Risiko einer Infektion senken sollte.
Die DR-0201-Akquisition von Sanofi ist die neueste in einer Reihe von Angeboten für bispezifische Arzneimittel für potenzielle Anwendungen bei Autoimmunerkrankungen. Im vergangenen Sommer stimmte Merck zu, im Voraus 700 Millionen US -Dollar für Rechte an einem biopharmazeutischen bispezifischen Antikörper von Curon mit potenziellen Anwendungen in Onkologie und Immunologie zu zahlen. Kurz darauf startete Startup Candid Therapeutics mit 370 Millionen US-Dollar für Finanzierungen und zwei in lizenzierten TCES. Im vergangenen Oktober zahlte GSK im Voraus 300 Millionen US -Dollar für das Rechte an einem von Chimagen Biosciences entwickelten TCE. GSK war auch an der Bildung von Ouro-Medikamenten beteiligt, einem Startup, das im Januar mit 120 Millionen US-Dollar für die Klinik mit einem in lizenzierten TCE gestartet wurde.
Die Sanofi -Pipeline listet derzeit einen bispezifischen Antikörper, SAR446422, auf. Dieses Medikament, das für CD28 und den OX4O -Rezeptor abzielt, ist in Phase -1 -Test auf potenzielle Anwendungen bei Entzündungen. Sanofi sagte, es werde die DR-0201-Akquisition mit seinem verfügbaren Bargeld finanzieren. Der Deal, der nach wie vor regulatorische Genehmigungen unterliegt, wird voraussichtlich im zweiten Quartal dieses Jahres abgeschlossen.
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