Pfizer spielt Aufholjagd im überfüllten Bereich von Fettleibigkeitsmedikamenten, hoffte jedoch, mit einer Alternative für die tägliche Pille zu derzeit verfügbaren injizierbaren GLP-1-Produkten zu konkurrieren. Stattdessen stoppt Pfizer die Entwicklung seines Arzneimittels Danuglipron, nachdem in einer klinischen Studie eine Leber -Komplikation entstanden ist.
Der pharmazeutische Riese bewertete Danuglipron in zwei Phase-1-Dosisoptimierungsstudien. Das Unternehmen sagte am Montag, ein Patient in einer dieser Studien habe eine potenzielle medikamenteninduzierte Leberverletzung erlebt. Diese Komplikation wurde nach Absetzen des Studienmedikaments aufgelöst.
Novo Nordisk, mit seinem GLP-1-Agonisten Wegovy, und Eli Lilly, deren Drogenzera die GLP-1- und GIP-Rezeptoren aktiviert, dominieren derzeit den Fettleibigkeitsmarkt. Beide Produkte werden jedoch als einmalwöchentliche Injektionen verabreicht. Pfizer ist Teil einer wachsenden Gruppe von Konkurrenten, die sich von den Marktführern mit Drogen unterscheiden, die als tägliche Pillen formuliert sind.
Danuglipron, das intern in Pfizer entdeckt wurde, ist ein orales kleines Molekül, das den GLP-1-Rezeptor binden und aktiviert. Das Medikament wurde ursprünglich für zweimal tägliche Dosierung entwickelt, und die Ergebnisse der mittleren Stufe im Jahr 2023 zeigten statistisch signifikanten Gewichtsverlust. Viele Studienteilnehmer haben jedoch auch die Einnahme des Arzneimittels aufgehört und Pfizer dazu veranlasst, Pläne aufzugeben, um diese Formulierung in Phase 3 -Tests voranzutreiben. Pfizer konzentrierte sich auf die Entwicklung einer einmal täglichen Version von Danuglipron.
Hohe Leberenzymewerte sind ein potenzielles Vorzeichen für die Lebertoxizität. Pfizer sagte, dass in mehr als 1.400 Danuglipron-Studienteilnehmern die Gesamthäufigkeit erhöhter Leberenzyme mit den zugelassenen GLP-1-Medikamenten übereinstimmt. Um jedoch in Fettleibigkeit wettbewerbsfähig zu sein, muss ein Medikament zumindest das Sicherheitsprofil der derzeit verfügbaren Medikamente entsprechen, und jedes Anzeichen einer Leberverletzung ist eine rote Fahne. Ende letzten Jahres wurden in Phase 2 LED -Bioage -Labors hohe Leberenzyme, die die Entwicklung des Fettleibigkeits -Arzneimittelkandidaten Azelaprag, der in Kombination mit Lillys Zepbound getestet wurde, um die Entwicklung des Adipositas -Arzneimittelkandidaten abgewandt. Pfizer sagte, es habe beschlossen, die Entwicklung von Danuglipron nach der Überprüfung aller bisher generierten klinischen Daten für das Arzneimittel zusammen mit den jüngsten Input von Aufsichtsbehörden einzustellen.
Leberenzyme, die zuvor ein anderes Pfizer orales GLP-1-Medikament torpediert hatten. Die Pharma -Riese stellte die Entwicklung von Lotiglipron im Jahr 2023 aufgrund erhöhter Leberenzyme ab, die in Phase -1 -Tests beobachtet wurden. Dann verlagerte sich das Unternehmen den Fokus auf Danuglipron. Pfizer sagte, dass detailliertere Daten des klinischen Entwicklungsprogramms von Danuglipron bei einem zukünftigen wissenschaftlichen Treffen vorgestellt oder zur Veröffentlichung in einem von Experten begutachteten Journal eingereicht werden.
Pfizer hat noch andere Fettleibigkeitsaussichten in seiner Pipeline. PF-07976016, ein orales Medikament, das zum Aktivieren des GIP-Rezeptors entwickelt wurde, befindet sich derzeit in Phase-2-Tests. Die Pfizer-Pipeline listet einen weiteren GLP-1-Agonisten, PF-0695-4522, auf, der in Phase 1-Test für Typ-2-Diabetes liegt. Einige Analysten sagen jedoch, dass der Rückschlag von Danuglipron Pfizer dazu bringen könnte, nach extern nach seiner nächsten Stoffwechselmedizin zu suchen. Der William Blair-Analyst Andy Hsieh verweist als Aussicht auf Viking Therapeutics ‚VK2735, ein Agonist sowohl der GLP-1- als auch der GIP-Rezeptoren.
Ein Phase -3 -Test der subkutan injizierten VI2735 ist auf dem richtigen Weg, um die Phase -3 -Tests im aktuellen Quartal zu beginnen. Ein Phase -2 -Test einer mündlichen Version des Wikinger -Arzneimittels erfolgt mit den Daten im dritten Quartal dieses Jahres. In einem Research -Hinweis sagte Hsieh, dass das Wikingerdroghu „Pfizer eine seltene Gelegenheit bieten könnte, nicht nur eine bloße Präsenz in Fettleibigkeit, sondern auch eine führende Position zu schaffen“, die über die Drogen von Novo Nordisk und Lilly hinausgeht.
Die Leerink -Partner Thomas Smith wiesen auf die starken Phase -1b -Daten von VK2735 hin, die während der Konferenz der Adipositaswoche im vergangenen November vorgestellt wurden. Die Verringerung des Körpergewichts und die niedrigen Magen-Darm-Nebenwirkungen sind im Vergleich zu Wettbewerbern positiv und verstärkt das beste Potential des Arzneimittels, sagte Smith in einer an die Anleger gesendeten Notiz.
„Insgesamt glauben wir, dass Danuglipron abgesetzt wird [subcutaneous] und oraler VK2735 “, sagte er.
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