BioCryst: Schätzungen übertreffen Q1, aber die Risiken sind beträchtlich

Dies ist mein zweiter BioCryst (NASDAQ:BCRX) Artikel im Anschluss an „BioCryst: After The Fall“ („FALL“) vom 11.04.2022. Der im Titel von FALL erwähnte Abschwung wurde durch die Entscheidung des Unternehmens verursacht, die Registrierung für Phase-2-Studien auszusetzen für BCX9930 bei der Behandlung verschiedener Krankheiten.

FALL schloss mit der folgenden Aussage: „… Ich fürchte, seine Aktien werden Schwierigkeiten haben, Fuß zu fassen, bis die Probleme mit der BCX9930-Testversion gelöst werden können.“ In diesem Artikel kann ich jetzt, zwei Jahre später, berichten, dass BCX9930 schon lange nicht mehr existiert; BioCryst hat es im Dezember 2022 verworfen.

Damals hieß es:

… basierend auf neuen Wettbewerbsdaten, die kürzlich auf der Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) vorgestellt wurden, glaubt das Unternehmen nicht mehr, dass BCX9930 kommerziell wettbewerbsfähig sein wird, und stellt die Entwicklung von BCX9930 ein.

Das seit langem anerkannte ORLADEYO liefert den Großteil der Einnahmen von BioCryst

In Es ist das Neueste 10-K (S. 80), BioCryst stellt Folgendes fest:

…die Hauptquellen für Produktverkäufe sind der Verkauf von ORLADEYO, das das Unternehmen im Dezember 2020 an Patienten auslieferte, der Verkauf von Peramivir an die Lizenzpartner des Unternehmens und in früheren Jahren der Verkauf von RAPIVAB an das US-Gesundheitsministerium („HHS“) im Rahmen des historischen Beschaffungsvertrags des Unternehmens, der im Jahr 2022 abgeschlossen wurde. …

Unter 10-K, Umsatzüberschrift, Anmerkung 2 (S. 89) zum konsolidierten Jahresabschluss von BioCryst wird die folgende detaillierte Auflistung bereitgestellt:

Auf Folie 4 des DECK ist ORLADEYO auf dem Weg zu einem Spitzenumsatz von 1 Milliarde US-Dollar. Laut der Veröffentlichung für das erste Quartal 2024 sehen die Finanzdaten von BioCryst günstig aus.

Der Markt hat gemäß seiner Pressemitteilung vom 05.06.2024 (die „VERÖFFENTLICHUNG“), der Gewinnmitteilung (DER „ANRUF“) und der Folienpräsentation (der „DECK“) positiv auf die Ergebnisse des ersten Quartals 2024 von BioCryst reagiert. Mit einem Umsatz von 92,8 Millionen US-Dollar, 7,29 Millionen US-Dollar über den Erwartungen, und einem GAAP-EPS von -0,17 US-Dollar, 0,06 US-Dollar über den Erwartungen, übertraf das Unternehmen sowohl den Umsatz als auch das Endergebnis.

Folie 11 aus dem DECK präsentiert eine unerwartet positive Sicht auf diese Aktie, zu der die Analystengemeinschaften Seeking Alpha und Wall Street stark unterschiedliche Ansichten vertreten haben:

In der VERÖFFENTLICHUNG werden die folgenden vier Punkte zum ersten Quartal 2024 von ORLADEYO dargelegt (der Kürze und Klarheit halber bearbeitet):

Der Nettogewinn betrug 88,9 Millionen US-Dollar (+30 Prozent im Jahresvergleich); UNS Das kommerzielle Team beschleunigte schneller als in den Vorjahren die Umstellung der jährlichen Erstattungsgenehmigung von Patienten auf ein kostenpflichtiges Medikament und generierte so höhere ORLADEYO-Umsätze als erwartet; starkes Neupatientenwachstum, wobei in den letzten zwei Quartalen die meisten Neuverordnungen verzeichnet wurden Die Vereinigten Staaten seit den ersten beiden Quartalen seiner Einführung; Ex-US-Amerikaner Der Nettoumsatz trug 10 Prozent zum weltweiten ORLADEYO-Nettoumsatz bei, da die Zahl der mit ORLADEYO behandelten Patienten in neuen und bestehenden Märkten weiterhin stark und stetig wuchs.

Was die Liquidität, den Cash-Burn und den Cash-Runway angeht, wie sich aus den Ergebnissen des ersten Quartals 2024 ergab, ist Bargeld der Dreh- und Angelpunkt. Folie 12 vom DECK bietet einen Überblick:

Die Barmittelverwendung für das Quartal in Höhe von 52,4 Millionen US-Dollar ist entmutigend. CFO Doyle ging während des CALL wie folgt darauf ein:

Die Barmittelverwendung wird in den verbleibenden Quartalen des Jahres wie im letzten Jahr zurückgehen und sich einem Durchschnitt von 10 bis 12 Millionen US-Dollar pro Quartal nähern. Wir gehen davon aus, dass wir das Jahr mit über 300 Millionen US-Dollar an Barmitteln abschließen werden.

Basierend auf der Erwartung, das Quartal mit mehr als 300 Millionen US-Dollar an Barmitteln abzuschließen (gegenüber 338 Millionen US-Dollar am Ende des ersten Quartals), bedeutet dies einen Verbrauch von etwa 12 Millionen US-Dollar pro Quartal. Das Management gab keine Schätzungen über die Cashflows als solche ab. Nimmt man jedoch die Schätzung von 300 Millionen US-Dollar zum Ende des Jahres 2024 mit den Schätzungen aus Folie 11 oben, bedeutet dies, dass die Cash Runway von BioCryst kein voraussichtliches Ende hat.

Die Gewinnberichte von BioCryst für das erste Quartal 2024 sind ermutigend, dennoch bestehen erhebliche Risiken

Trotz der starken Gewinne darf man die mit einer Investition in BioCryst verbundenen Risiken nicht aus den Augen verlieren. Das offensichtlichste Risiko ist die Konzentration der Einnahmen in ORLADEYO. In seinem 10-K (S. 15) ist die folgende Tabelle enthalten, in der in der Entwicklung befindliche Therapien aufgeführt sind, die im Falle einer Zulassung mit ORLADEYO konkurrieren könnten:

Zu denjenigen, die für ORLADEYO am offensichtlichsten problematisch erscheinen, wenn sie genehmigt würden, gehören die ersten beiden und die letzten beiden. Die ersten beiden, weil sie oral verabreicht werden, und die letzten beiden, weil sie heilend wirken.

Während heilende Gentherapien eine gewaltige Konkurrenz darstellen; Sie sind in der Regel so unglaublich teuer, dass sie den Markt für rein palliative Therapien wie ORLADEYO nicht zerstören. Darüber hinaus befinden sich die Gentherapien noch in der frühen Entwicklung. Jedes Risiko, das sie darstellen könnten, würde noch Jahre in der Zukunft liegen.

Von größerer Bedeutung ist Sebetralstat von KalVista Pharmaceuticals (KALV), das im ersten Halbjahr 2024 einen NDA-Antrag einreichen wird. Das Deucrictibant von Pharvaris (PHVS) befindet sich in einem früheren Entwicklungsstadium.

Die Pipeline von BioCryst bietet begrenzte kurzfristige Umsatzmöglichkeiten

Folie 9 des DECK stellt die Pipeline von BioCryst vor. Mit Ausnahme des pädiatrischen ORLADEYO handelt es sich alles um ein frühes Stadium:

Was das pädiatrische ORLADEYO anbelangt, so liegt die Einreichung des Antrags im nächsten Jahr im Zeitplan. In Bezug auf den Markt dürfte es einen marginalen Beitrag leisten. Während des CALL bezifferte CCO Gayer seinen Markt in den USA auf 500 Patienten.

Die nächstfortschrittliche Pipeline-Therapie ist BCX10013. Bezüglich dieser Therapie bemerkte CEO Stonehouse während des CALL:

Wir machen weiterhin Fortschritte mit BCX10013 und gehen davon aus, dass wir noch in diesem Jahr entscheiden können, ob wir eine Partnerschaft eingehen oder das Programm einstellen.

Das ist sicherlich keine mitreißende Bestätigung. Die Bilanz der Pipeline ist zu früh, um hier berücksichtigt zu werden.

Abschluss

Ich bewerte BioCryst als hochspekulativen „Kauf“ für alle, die mit ihrem Risikokapital ein Risiko eingehen wollen. Mein Denken ist einfach; es hat eine Marktkapitalisierung von <1 Milliarde US-Dollar. Wenn man darauf ein äußerst konservatives 3-faches Vielfaches anwendet, kann man eine mögliche Verdreifachung seines Preises unterstützen.

Ich sollte darauf hinweisen, dass ich derzeit keinen Skin im Spiel habe. Ich kann jederzeit einsteigen oder mich weiterhin zurückhalten. Das ist eine schwierige Entscheidung. Es hat Potenzial, aber das Milliarden-Dollar-Spitzenpotenzial ist möglicherweise nur so viel blauer Himmel.