Immunovia veröffentlicht Zwischenbericht für Januar-September 2024

LUND, Schweden, 27. November 2024 /PRNewswire/ —

Juli-September 2024

Der Nettoumsatz, der für das Quartal nur Lizenzgebühren enthielt, belief sich auf 235 KSEK (488). Der Nettogewinn belief sich auf -51,1 MSEK (-38,6). Der Gewinn pro Aktie vor und nach Verwässerung betrug -0,73 SEK (-0,91). Cashflow aus Die Betriebstätigkeit belief sich auf -21,2 Mio. SEK (-35,6). Die liquiden Mittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich am Ende des Berichtszeitraums auf 54,2 Mio. SEK (106.7) Am 2. Juli wurde ein neues, mit Personal besetztes und voll funktionsfähiges Labor nach schneller Implementierung und Validierung angekündigt. Detaillierte Ergebnisse der Entdeckungsstudie für den Früherkennungstest der nächsten Generation des Unternehmens für Bauchspeicheldrüsenkrebs wurden auf der Jahrestagung des PancreasFest 2024 am 25. Juli vorgestellt. Abschluss von Am 1. August wurde die Entwicklung des Bauchspeicheldrüsenkrebs-Erkennungstests angekündigt, nachdem die Testgenauigkeit erheblich verbessert wurde. Im August wurde die Einreichung einer vorläufigen Patentanmeldung in den USA zum Schutz des Tests der nächsten Generation bekannt gegeben 2.Immunovien Test der nächsten Generation, der in eine große, von der finanzierte Studie über Pankreaszysten einbezogen werden soll US National Institutes of Healthwurde am 5. August angekündigt. Am 6. AugustImmunovia gab die endgültigen Bedingungen der Bezugsrechtsemission bekannt und am 12. August wurde der Prospekt im Zusammenhang mit der bevorstehenden Bezugsrechtsemission veröffentlicht. Am 2. September wurde das vorläufige Ergebnis der Bezugsrechtsemission veröffentlicht und am 3. September wurde das endgültige Ergebnis der Bezugsrechtsemission bekannt gegeben. Am 12. SeptemberImmunovia führte im Zusammenhang mit der abgeschlossenen Bezugsrechtsemission eine gezielte Ausgabe von Einheiten an Bürgen durch. Daten aus der Modellentwicklungsstudie wurden auf der medizinischen Konferenz 2024 AACR Advances in Pancreatic Cancer vorgestellt, die am 16. September angekündigt wurde. Am 30. September informierte das Unternehmen am die Änderung der Anzahl der Aktien und Stimmen Immunovia AB.

Bedeutende Ereignisse nach diesem Zeitraum

Am 2. Oktober teilte das Unternehmen mit, dass das Unternehmen die analytische Validierung seines Tests der nächsten Generation zur Erkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs im Frühstadium abgeschlossen hat, der hervorragende Ergebnisse zeigte und die Zuverlässigkeit und Robustheit des Tests untermauerte. Die erfolgreiche Entnahme aller Blutproben war erforderlich Die klinische Validierung seines Tests der nächsten Generation für Bauchspeicheldrüsenkrebs wurde am 6. Oktober und 7. November angekündigtImmunovia präsentierte auf der Jahrestagung des Weiter zum Konsortiumeiner Zusammenarbeit von 51 Pankreaszentren weltweit. Am 15. November präsentierte das Unternehmen die Ergebnisse der Modellentwicklungsstudie auf einer Sitzung der Kollaborative Gruppe of the Americas“Vererbter Magen-Darm-Krebs.

Kommentare des CEO

AUF PLAN FÜR EINE US-MARKTEINFÜHRUNG IM JAHR 2025

Das dritte Quartal war ein weiteres Quartal mit starker Leistung, da wir weiterhin unsere Ziele erreichten und Meilensteine ​​erreichten. Wie bereits berichtet, hat die analytische Validierung bewiesen, dass unser Test der nächsten Generation genau, stabil und präzise ist. Die Testentwicklung wird mit der klinischen Validierung gipfeln, die im vierten Quartal abgeschlossen sein wird. Mit Blick auf das Jahr 2025 werden wir von der Konzentration auf Forschung und Entwicklung zur Kommerzialisierung des neuen Tests und zur Generierung weiterer klinischer Beweise übergehen.

Wir haben unsere Ziele für das dritte Quartal erreicht und machen im vierten Quartal hervorragende Fortschritte

Wir haben eine erfolgreiche Bezugsrechtsemission abgeschlossen, bei der die Anleger über 90 % der angebotenen Anteile gezeichnet haben und damit die Erwartungen deutlich übertroffen haben. Diese hohe Beteiligung erhöht unsere Chancen auf ein sehr erfolgreiches Ergebnis unserer TO2- und TO3-Optionsscheine im Januar bzw. April 2025. Unter der Annahme, dass die Beteiligung am Optionsangebot insgesamt genauso hoch ist wie an der Bezugsrechtsemission, hätten wir insgesamt mehr als 12 Monate Spielraum und könnten unsere unten aufgeführten Ziele für 2025 verfolgen.

Wir haben im dritten Quartal wichtige Schritte unternommen, um die Leistung unseres neuen Tests zu validieren. Durch die analytische Validierung haben wir die technische Leistungsfähigkeit unseres Tests der nächsten Generation bei der Messung der Zielproteine ​​bestätigt. Für den nächsten Schritt, die klinische Validierung des Tests, haben wir außerdem Blutproben von über 200 Bauchspeicheldrüsenkrebspatienten und mehr als 800 Hochrisikopersonen entnommen. Dank unserer engen Beziehungen zu Experten führender Bauchspeicheldrüsenkrebsprogramme war es möglich, in so kurzer Zeit über tausend Proben zu erhalten. Wir waren auch das erste Diagnostikunternehmen, das Blutproben von erhalten hat Weiter zum Konsortium.

Die klinische Validierung steht im vierten Quartal im Mittelpunkt unseres Interesses. Die Studie ist in vollem Gange und unser Laborteam im Research Triangle Park, North Carolina, analysiert Hunderte von Proben. Wir gehen davon aus, dass wir die Studie im Dezember 2024 abschließen und die Ergebnisse bekannt geben können.

Unser Plan für 2025 ist klar und fokussiert

Mit Blick auf das Jahr 2025 werden wir uns auf folgende Ziele konzentrieren:

Führen Sie eine gezielte Einführung des Tests der nächsten Generation in den USA durch. Schließen Sie zusätzliche klinische Studien ab, die zur Sicherstellung der Kostenerstattung erforderlich sind. Sichern Sie sich zum richtigen Zeitpunkt einen strategischen Partner, um die kommerzielle Reichweite zu erweitern und die Marktdurchdringung zu beschleunigen. Stellen Sie ausreichende Ressourcen für die gezielte Einführung und weitere sicher klinische Studien.

Wir werden den Test der nächsten Generation in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 gezielt einführen. Wir gehen davon aus, dass wir in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 einen gezielten Start des Tests der nächsten Generation in den Vereinigten Staaten durchführen werden. Der Test wird als gestartet Es handelt sich um einen im Labor entwickelten Test (LDT) und alle Proben werden in unserem Labor in verarbeitet Forschungsdreieck Park, USA.

Unser Ziel für die erste Einführungsphase ist es, die Nachfrage von Ärzten und Patienten zu demonstrieren. Der wichtigste Maßstab für den Erfolg wird die Testakzeptanz und -menge in ausgewählten Pankreaszentren sein. Dies wird unsere Bemühungen unterstützen, einen strategischen Partner zu gewinnen. Es wird auch unsere Erstattungsbemühungen stärken, da die Kostenträger Beweise dafür sehen möchten, dass Ärzte den Test anwenden.

Wir gehen davon aus, dass die Erstattung des Tests im Jahr 2026 erfolgen wird, nachdem die Kostenträger die veröffentlichten klinischen Studienergebnisse überprüft haben. Bei der Markteinführung werden wir voraussichtlich ein Patientenzahlungsmodell verfolgen, bei dem die Patienten einen Teil der normalen Testkosten zahlen müssen.

Da der Umsatz pro Test im Jahr 2025 sehr begrenzt sein wird, werden wir eine gezielte, kostengünstige Einführung in begrenztem Umfang anstreben. Immunovia wird ein kleines Vertriebsteam beschäftigen, das sich auf die wichtigsten Hochrisiko-Überwachungsprogramme für Bauchspeicheldrüsenkrebs konzentriert. Ihr Ziel wird es sein, die Erprobung und Einführung des Tests in diesen Expertenzentren voranzutreiben und so eine Interessenvertretung unter den wichtigsten Meinungsführern im Bereich Bauchspeicheldrüsenkrebs zu schaffen. Wir gehen davon aus, dass die umfassenderen Vertriebsanstrengungen später von einem strategischen Partner durchgeführt werden, der ein viel größeres Vertriebsteam einsetzt, um die Reichweite zu vergrößern und das Volumen bei Pankreatologen, interventionellen Endoskopikern, Gastroenterologen und genetischen Beratern zu steigern.

Wir werden zusätzliche klinische Studien durchführen, die von US-amerikanischen Kostenträgern verlangt werden. Im ersten Halbjahr 2025 werden wir zwei weitere klinische Validitätsstudien in der erblich bedingten Hochrisikopatientenpopulation durchführen. Anschließend werden wir weitere Hochrisikogruppen untersuchen, darunter Personen mit neu aufgetretenem Diabetes, chronischer Pankreatitis und Pankreaszysten. Glücklicherweise gehen wir davon aus, dass wir dieses klinische Programm schnell und zu angemessenen Kosten durchführen können Immunovia Biobankproben sowie Proben aus Bauchspeicheldrüsenkrebszentren, zu denen wir enge Beziehungen pflegen. Darüber hinaus wurde, wie im August 2024 angekündigt, Immunovien Der Test der nächsten Generation wird im Rahmen eines untersucht Nationale Gesundheitsinstitute (US) klinisches Programm bei Patienten mit Pankreaszysten.

Wir werden einen strategischen Partner suchen, um die Kommerzialisierung des Tests voranzutreiben. Die Erkenntnisse aus der Einführung von IMMray PanCan-d haben deutlich gemacht, dass wir einen strategischen Partner brauchen, der uns bei der Kommerzialisierung unseres Tests der nächsten Generation unterstützt. Durch die Partnerschaft mit einem Diagnostikunternehmen mit einem großen Vertriebsteam können wir früher und zu geringeren Kosten ein größeres Testvolumen erzielen. In den letzten 18 Monaten haben wir Beziehungen zu mehr als einem Dutzend vielversprechender potenzieller Partner aufgebaut und regelmäßige Update-Meetings abgehalten. Nach erfolgreichem Abschluss der klinischen Validierungsstudie werden wir die Studienergebnisse mit ihnen teilen.

Wir legen den Zeitpunkt jeder Partnerschaft bewusst fest. Wir werden das Produkt- und Klinikportfolio so weit entwickeln, dass wir uns attraktive Konditionen sichern können. Wir werden in den kommenden Quartalen sorgfältig nach einem strategischen Partner suchen und zum optimalen Zeitpunkt eine Vereinbarung treffen.

Wir sind gut aufgestellt, um die Aktivitäten für die nächsten zwölf Monate zu finanzieren, und werden den Kapitalbedarf strategisch steuern. Im Jahr 2025 werden wir die Ausgaben von Forschung und Produktentwicklung auf klinische Studien und eine gezielte Einführung des Tests in den USA verlagern. Wir werden den optimalen Zeitpunkt und die optimalen Instrumente zur Finanzierung dieser Betriebsausgaben über die nächsten zwölf Monate hinaus strategisch prüfen.

Der Immunovia Das Team ist bestrebt, unsere Aktionäre zu belohnen. Ich möchte betonen, wie engagiert wir als Team dem Sehen verpflichtet sind Immunovia gelingen. Dies ist eine leidenschaftliche, engagierte und belastbare Gruppe von Menschen, und ich bin unglaublich stolz darauf, dass sich ihre harte Arbeit auszahlt. Ich glaube fest an das, was wir tun. Als Beweis meines Glaubens und Engagements habe ich im Rahmen der Bezugsrechtsemission 1.470.588 Einheiten erworben, 140 Prozent meines anteiligen Anteils an der Emission.

Ich freue mich über Ihren Beitrag und Ihr Feedback dazu, wie wir unsere Ziele erreichen und Mehrwert für die Aktionäre schaffen. Kontaktieren Sie mich unter info@immunovia.com bei Fragen oder Anregungen. Bitte folgen Sie uns auch auf LinkedIn https://www.linkedin.com/company/immunovia-ab/ und vernetzen Sie sich mit uns. Diese Plattform bietet mir eine hervorragende Gelegenheit, über unsere Quartalsberichte und Pressemitteilungen hinaus Informationen mit Ihnen zu teilen.

27. November 2024Jeff Borcherding, CEO und Präsident Immunovia AB

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Jeff BorcherdingCEO und Presidentjeff.borcherding@immunovia.com

Karin Almqvist LiwendahlChief Financial Officerkarin.almqvist.liwendahl@immunovia.com+46 70 911 56 08

Bei den Informationen in diesem Bericht handelt es sich um Informationen, die Immunovia AB ist gemäß der EU-Marktmissbrauchsverordnung zur Veröffentlichung verpflichtet. Die Informationen wurden am 27. November 2024 um 08:30 Uhr MEZ durch die Agentur der oben genannten Kontaktperson zur Veröffentlichung eingereicht.

Telefonkonferenz

Immunovia wird am 27. November um 15:00 Uhr MEZ eine Webcast-Telekonferenz mit Präsident und CEO Jeff Borcherding und CFO Karin Almqwist Liwendahl abhalten.

Um an der Präsentation teilzunehmen, wählen Sie bitte eine der Nummern oder schauen Sie sich die Präsentation über den untenstehenden Weblink an.

Schweden: +46 8 5051 0031United Königreich (TADAWUL:): +44 207 107 06 13Vereinigte Staaten: +1 631 570 56 13

Link zum Webcast: https://access.creomediamanager.com/registration/0cb413c2-e586-432a-8ccd-449b18e56ee0?ref=https%3A%2F%2Fcreo-live.creomediamanager.com%2F0cb413c2-e586-432a-8ccd-449b18e56ee0

Immunovia kurz

Immunovia AB ist ein Diagnostikunternehmen, dessen Mission es ist, die Überlebensraten von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs durch Früherkennung zu erhöhen. Immunovia konzentriert sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung einfacher blutbasierter Tests zum Nachweis von Proteinen und Antikörpern, die darauf hinweisen, dass eine Hochrisikoperson an Bauchspeicheldrüsenkrebs erkrankt ist.

Immunovia arbeitet mit Gesundheitsdienstleistern, führenden Experten und Patienteninteressengruppen zusammen und arbeitet mit ihnen zusammen, um seinen Test Personen mit einem erhöhten Risiko für Bauchspeicheldrüsenkrebs zur Verfügung zu stellen.

Die USA sind der weltweit größte Markt für die Erkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs. Das Unternehmen schätzt, dass in den USA 1,8 Millionen Menschen einem hohen Risiko für Bauchspeicheldrüsenkrebs ausgesetzt sind und von jährlichen Überwachungstests profitieren könnten.

Immunovien Aktien (IMMNOV) sind an der Nasdaq Stockholm notiert. Weitere Informationen finden Sie unter www.immunovia.com

Diese Informationen wurden Ihnen von Cision http://news.cision.com zur Verfügung gestellt

https://news.cision.com/immunovia-ab/r/immunovia-publishes-interim-report-for-january-september-2024,c4072001

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