Mein Großvater war ein Veteran des Zweiten Weltkriegs und ein Überlebender von Pearl Harbor. Obwohl ich das Glück hatte, einige seiner Geschichten zu hören, nahm mir die Alzheimer-Krankheit die Chance, mehr über seine bemerkenswerten Erfahrungen zu erfahren. Eines Tages verließ er das Haus, um zur Post zu gehen, wurde aber über zwei Tage später in einem anderen Zustand gefunden, als er versuchte, nach Hause zu kommen, nachdem er mehrere Tage lang nur einen Milchshake getrunken hatte. Nach diesem Tag änderte sich alles.
Etwa sechs Millionen Amerikaner sind von der Alzheimer-Krankheit betroffen, und bis 2050 wird sich diese Zahl voraussichtlich verdoppeln. Die Auswirkungen dieser verheerenden Krankheit gehen weit über den Patienten hinaus und fordern ihren Tribut von seinen Angehörigen und Betreuern.
Trotz der steigenden Prävalenz von Alzheimer deuten Studien darauf hin, dass weitere 33 bis 44 Millionen Menschen mit irgendeiner Form von Demenz unerkannt bleiben, was auf eine viel größere unbehandelte Bevölkerung schließen lässt. Wie bei vielen Erkrankungen ist die Früherkennung von Demenz von entscheidender Bedeutung, jedoch nicht aus dem typischen Grund einer steigenden Heilungswahrscheinlichkeit. Schließlich gibt es kein bekanntes Heilmittel für Alzheimer und andere Demenzerkrankungen. Aber es gibt den unmessbaren Vorteil, den Leidenden mehr Zeit mit ihren Lieben zu geben und ihnen gleichzeitig eine deutlich verbesserte Lebensqualität zu bieten.
In der Vergangenheit wurde bei Patienten die Alzheimer-Krankheit diagnostiziert, wenn (und oft weil) sie Anzeichen einer Demenz oder andere damit verbundene Symptome zeigten. Zu diesem Zeitpunkt kommt es bereits zu einer erheblichen Ansammlung von Amyloid-Plaques und Tau-Proteinknäueln im Gehirn – was den damit verbundenen kognitiven Rückgang bei Alzheimer-Patienten vorantreibt und den Behandlungserfolg erheblich beeinträchtigt.
Mit den neuesten Innovationen und technologischen Entwicklungen befinden wir uns mitten in einer beispiellosen Phase der Innovation und des Fortschritts beim Verständnis, der Diagnose und der Behandlung der Alzheimer-Krankheit. Fortschritte in der Wissenschaft haben zur Entwicklung einer neuen Generation von Behandlungen geführt, die die zugrunde liegenden Ursachen der Krankheit bekämpfen und den Betroffenen mehr Zeit mit ihren Lieben ermöglichen und gleichzeitig eine deutlich verbesserte Lebensqualität bieten können, indem sie die Anhäufung verlangsamen, stoppen und sogar umkehren von Plaques und Proteinen im Gehirn.
Einige dieser fortschrittlichen krankheitsmodifizierenden Therapien (DMT), darunter Leqembi® (Lecanemab) und Kisunla™ (Donanemab), wurden von der US-amerikanischen FDA zugelassen und stehen zur Behandlung ausgewählter Patienten zur Verfügung, indem sie die Ansammlung der damit verbundenen Plaques und Proteine bekämpfen im Gehirn. Weitere potenziell vielversprechende DMTs werden derzeit in klinischen Studien evaluiert und könnten in den nächsten Jahren für Patienten verfügbar werden.
Während diese neuen Therapien neue Hoffnung für die Bekämpfung der Alzheimer-Krankheit signalisieren, haben Patienten ohne Diagnose keinen Zugang zu solchen klinischen Studien oder spezialisierter Behandlung. Um sich für diese DMTs oder für klinische Studien und andere neuartige Interventionen zu qualifizieren, müssen Patienten zunächst eine Alzheimer-Diagnose im Frühstadium erhalten und sich im Anfangsstadium der Krankheit befinden, da diese Behandlungen bei Menschen mit Demenz im Früh- oder Mittelstadium am besten wirken. leiden unter leichten bis mittelschweren Symptomen und einer leichten kognitiven Beeinträchtigung. Glücklicherweise gab es neben den jüngsten Fortschritten in der Behandlung auch einige bedeutende Fortschritte bei der Entwicklung hochempfindlicher diagnostischer Tests zur Erkennung des Vorhandenseins und Fortschreitens der Alzheimer-Krankheit.
Bluttests – eine mögliche Lösung für eine skalierbare, zugängliche Frühdiagnose
Alzheimer und Demenz sind schwer zu diagnostizieren. Die Ansammlung von Tau-Proteinen im Gehirn ist eines der Kennzeichen der Alzheimer-Krankheit, damit verbundener Demenzerkrankungen und anderer neurologischer Erkrankungen und Hirnverletzungen. Der Nachweis dieser Proteine mithilfe von Bluttests kann schwierig sein, da nur sehr geringe Mengen die Blut-Hirn-Schranke passieren können. Diese semipermeable Zellschicht umgibt das Gehirn und schützt es vor potenziell schädlichen Elementen, die im Blut zirkulieren. Die Blut-Hirn-Schranke wirkt wie ein Feinfilter und verhindert, dass größere Moleküle in das Gehirn eindringen oder es verlassen und in den Blutkreislauf gelangen.
Da es an hochempfindlichen Bluttests mangelt, haben sich Forscher und Ärzte auf den aktuellen Standard verlassen – Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Bildgebung und Analyse von Liquor (CSF), gewonnen durch Lumbalpunktion –, die teuer, invasiv, begrenzt verfügbar und schwierig bereitzustellen sind der erforderliche Maßstab. Selbst Patienten, die Zugang zu diesen Tests haben, warten oft Monate auf einen Termin und sogar noch länger auf eine endgültige Diagnose, während sich ihr Zustand verschlechtert.
In den letzten Jahren haben Durchbrüche in Wissenschaft und Technologie jedoch zur Entwicklung hochempfindlicher Bluttests geführt, die selbst sehr geringe Mengen an phosphoryliertem Tau 217 (pTau217) nachweisen können – einem wichtigen Biomarker für die Alzheimer-Diagnose und Verlaufsverfolgung. Diese Tests haben sich als ebenso genau und empfindlich wie PET- und CSF-Tests erwiesen, sind jedoch viel weniger invasiv, kostengünstiger, skalierbarer und zugänglicher.
Darüber hinaus können diese neueren Tests das Vorliegen einer Alzheimer-Krankheit in einem sehr frühen Stadium erkennen – manchmal Jahre bevor Symptome auftreten. Mehrere pTau217-basierte Tests werden bereits in der Forschung und in klinischen Studien eingesetzt und tragen dazu bei, die Weiterentwicklung vielversprechender neuer Behandlungen zu unterstützen. Weitere in-vitro-diagnostische (IVD) pTau217-Tests werden von führenden Diagnostikunternehmen entwickelt, die, wenn sie von den Aufsichtsbehörden zugelassen werden, in einer Vielzahl von klinischen Umgebungen eingesetzt werden könnten und Millionen von Patienten bequeme, genaue Tests und die Möglichkeit der Früherkennung und Behandlung näherbringen würden Patienten auf der ganzen Welt.
Eine neue Zukunft der Alzheimer-Diagnose
Dieser Durchbruch demokratisiert den Zugang zur Diagnose und unterstützt die erforderliche Skalierbarkeit, um die Millionen leidenden Patienten weltweit zu testen, indem er präzise Ergebnisse auf fortschrittlichen und allgemein verfügbaren Plattformen liefert. Der pTau217-Antikörper kann in fortschrittliche Assays und Analyseplattformen integriert werden und ermöglicht schnelle, bequeme und kostengünstige Bluttests für Alzheimer. Er wird bald in dem Umfang verfügbar sein, der zur Deckung der wachsenden Nachfrage erforderlich ist.
Blutbasierte Tests ermöglichen nicht nur eine frühzeitige Intervention, sondern ebnen auch den Weg für eine personalisierte Medizin und eine kontinuierliche Patientenüberwachung. Durch die Zuordnung von Arzneimitteln zu bestimmten Krankheitsprofilen und die Überwachung des Behandlungserfolgs versprechen diese Tests eine Reduzierung von Behandlungsineffizienzen und eine Verbesserung der allgemeinen Behandlungsergebnisse.
Zu Beginn der Behandlung können Ärzte diese praktischen Bluttests nutzen, um die Reaktionen ihrer Patienten zu überwachen, was eine entsprechende Anpassung der Therapiepläne ermöglicht und den Zeit- und Geldaufwand für ineffektive Therapien minimiert. Es kann auch ein wichtiges Instrument zur Überwachung von Veränderungen des Patientenstatus nach der Behandlung sein. Darüber hinaus verschafft eine frühzeitige Diagnose durch Blutuntersuchungen unschätzbar wertvolle Zeit – für Patienten und ihre Familien, um zu planen, Unterstützung zu suchen, fundierte Entscheidungen über ihre schwierige Behandlungsreise zu treffen und, was vielleicht am wichtigsten ist, zusammen zu sein.
Allein in den USA befindet sich etwa jeder neunte Mensch über 65 (oder sieben Millionen Menschen) in einem Wettlauf gegen die Zeit. Die Entwicklung und weitverbreitete Verfügbarkeit blutbasierter Tests in naher Zukunft wird dazu beitragen, die Zeit zu verlangsamen und Patienten und ihren Familien unschätzbare Möglichkeiten zu bieten, zu planen, spezialisierte Behandlung in Anspruch zu nehmen oder Zugang zu klinischen Studien und neuen DMTs zu erhalten und fundierte Entscheidungen über ihre Behandlung zu treffen Reise und, was vielleicht am wichtigsten ist, genießen Sie das gemeinsame Leben.
Foto: Wildpixel, Getty Images
Chad Holland, CEO und Präsident von ALZpath, verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung als Gründer und Betreiber von Life-Science-Unternehmen und ist eine erfahrene Führungskraft, die für ihre Kompetenz im Management verschiedener Produkt- und Unternehmensphasen bekannt ist. Er verfügt über eine nachgewiesene Erfolgsbilanz in den Bereichen unternehmerische Führung, Produkteinführungen, Allianzmanagement, Geschäftsentwicklung sowie Vertrieb und Marketing. Vor seiner jetzigen Position war Chad Chief Commercial Officer bei Valo Health.
Im Laufe seiner Karriere hat Chad zum Erfolg verschiedener Unternehmen beigetragen, darunter Danaher Corporation, Voyager Therapeutics, Enobia Pharma (von Alexion übernommen), Synhale Therapeutics und Mylan sowie Stryker, Medtronic und SC Johnson. Sein Bildungshintergrund umfasst einen Bachelor-Abschluss in Chemieingenieurwesen an der University of Wisconsin, einen MBA an der Kellogg School of Management der Northwestern University und einen dualen Master-Abschluss am Harvard-MIT Biomedical Enterprise Program.
Dieser Beitrag erscheint über das MedCity Influencers-Programm. Über MedCity Influencer kann jeder seine Sicht auf Wirtschaft und Innovation im Gesundheitswesen auf MedCity News veröffentlichen. Klicken Sie hier, um herauszufinden, wie.
