Krebs ist im Astellas Pharma -Portfolio und in der Pipeline gut vertreten, aber der Drogenhersteller hat Diversifizierung zu einem wichtigen Bestandteil seiner Wachstumsstrategie gemacht. Neuere Produkte in seiner Arzneimittelaufstellung umfassen ein Arzneimittel zur Verlust eines Sehverlusts und eine Erstklasse-Therapie für Wechseljahrssymptome.
Zell- und Gentherapien sind ebenfalls ein wesentlicher Bestandteil der Wachstumsstrategie von Astellas, die den Erwerb von Audentes -Therapeutika des Gentherapieentwicklers 2020 aufbauen. Innerhalb der Gentherapie ist das in Tokio ansässige Unternehmen mit fokussierten neuromuskulären Erkrankungen, Chief Medical Officer Tadaaki Taniguci, in einem Interview während der jährlichen JP Morgan Healthcare Conference in San Francisco in einem Interview mit.
„Unsere Strategie in der Vergangenheit entwickelt mehr unsere Fähigkeit“, sagte Taniguci. „Wir haben Audentes tatsächlich erworben und unsere Fähigkeiten zur Gentherapie entwickelt. Aber jetzt sehen wir, dass das Wichtigste für uns es ist, in unserer Pipeline wirklich vermögenswerte Vermögenswerte zu bringen. “
Die Astellas -Pipeline ist fast 50/50 zwischen intern entwickelten Arzneimittelkandidaten und Vermögenswerten aus Akquisitionen oder externen Kooperationen aufgeteilt. Audentes brachte AT132, eine Gentherapie für die seltene neuromuskuläre Erkrankung X-verknüpftes myotubuläre Myopathie. Dieses Programm wurde durch Rückschläge aufgrund von Todesfällen im Patienten in der Studie behauptet. Audentes brachte aber auch Programme für zwei seltene andere seltene Störungen, eine Pompe -Krankheit, eine erbliche Störung, die zu Muskelschwäche führt, sowie zu Friedreichs Ataxie, die Kardiomyopathie verursacht. Beide Programme befinden sich in der frühen klinischen Entwicklung.
Astellas erweitert seine Gentherapieaussichten immer noch durch Geschäfte. Im Oktober im Oktober zahlte das Unternehmen Aviadobio 50 Millionen US-Dollar für die Option, die leitende Gentherapie der Biotech zu lizenzieren, die sich in einer frühen klinischen Entwicklung für frontotemporale Demenz befindet, einer neurodegenerativen Störung ohne von der FDA zugelassene Behandlungen. Die Deal -Struktur ähnelt einer Vereinbarung von 2022, die Astellas die Option zur Lizenzierung eines Taysha -Gentherapie -Programms für das Rett -Syndrom ermöglichte, eine Störung, die zu Entwicklungsproblemen führt. In der ersten Hälfte dieses Jahres werden die Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten in Phase 1/2 für diese Rett-Therapie, TSHA-102, erwartet.
Astellas bleibt bereit, Geschäfte zu streiken, die ihm neue Werkzeuge bieten, die seine Fähigkeiten in der Gentherapie erweitern, sagte Taniguci. Das Unternehmen entwickelt bereits Gentherapien, die an ihre körperlichen Ziele geliefert werden, die an Bord von Adeno-assoziierten Viren (AAV) getragen werden. Diese technischen Viren gehen bevorzugt in die Leber. Im Jahr 2021 begann Astellas eine Forschungszusammenarbeit mit Dyno Therapeutics, die sich auf die Entdeckung neuer Kapside – die Proteinschalen, die eine genetische Nutzlast einhüllen – für die Lieferung an Skelett- und Herzmuskel konzentrierten.
Im vergangenen Monat begann Astellas eine Partnerschaft mit Sangamo Therapeutics und sichern das Recht, eines der proprietären Kapside dieser Biotech zu verwenden, um in das Gehirn einzudringen und neuronale Ziele zu erreichen, was Taniguci sagte, dass die Strategie zur neuromuskulären Erkrankung seines Unternehmens zu einer Strategie seines Unternehmens passt. Das Eindringen in die Blut-Hirn-Barriere “ist die einzige Herausforderung [central nervous system]«, Sagte er. „Sie helfen uns also, viel besseren Zugriff auf das Zielorgan zu erzeugen. Wir sehen mehr Plattformentwicklung mit ihnen, um tatsächlich die nächste Generation der Gentherapie zu schaffen. “
In der Onkologie sind die Top -Produkte des Unternehmens Xtandi, ein kleines Molekülmedikament gegen Prostatakrebs, und Padcev, ein Antikörper -Arzneimittelkonjugat gegen Blasenkrebs. Eine Phase-3-Studie bewertet Padcev in Kombination mit der Merck-Immuntherapie Keytruda als Behandlung von muskelinvasivem Blasenkrebs. In Astellas ’nächstem Geschäftsjahr werden Daten erwartet, das am 1. April beginnt. Zusätzliche klinische Studien sind Padcev bei nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs und anderen soliden Tumoren.
Astellas verfolgt andere Krebsansätze. Sein internes F & E hat ASP3082 erzeugt, das leitende Leitmedikament des Unternehmens gegen Krebs. Dieser Medikamentenkandidat zielt auf das Krebs-Protein-KRAS G12D ab. Bei der Treffen der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO) im vergangenen September berichteten Astellas vorläufige Phase-1-Daten, die die Antitumoraktivität bei Patienten mit Pankreas-, kolorektalen und nicht schläfrigen Lungenkrebserkrankungen zeigten. Taniguci stellte fest, dass die Ergebnisse auf einen dosisabhängigen Abbau des Zielproteins hinweisen. Astellas muss die Differenzierung von anderen Unternehmen zeigen, die über den Erwerb von Mirati-Therapeutika durch den Pharma-Riesen durch den Pharmagiganten-Erwerb von Mirati-Therapeutika durch den Pharmagiganten werden. Astellas sieht jedoch möglicherweise vor, dass er möglicherweise seinen gezielten Proteinabbauansatz für mehrere KRAS -Mutationen bringt.
„Dies ist eine neue Technologie, die wir für KRAS G12D verwendet haben, aber wir haben auch ein Pan-Kras-Produkt, das ziemlich bald in die Klinik kommt“, sagte Taniguci. „Wir haben auch begonnen, mehr auf andere Ziele zu expandieren. Wir können noch nicht offenlegen, aber [there’s] viel Aufregung. “
Das neueste Krebsmedikament von Astellas ist Vyloy, das im Oktober das erste von der von der FDA zugelassene Medikament auf Claudin 18.2 war, ein Protein, das bei Magen-Darm-Krebsarten hoch exprimiert wird. Dieses intern entwickelte Medikament ist ein monoklonaler Antikörper. Die Astellas -Pipeline enthält ein weiteres Programm, das auf Claudin 18.2 abzielt, jedoch mit einem bispezifischen Antikörper. Dieses Programm ASP2138 befindet sich in Phase -1 -Tests.
Die Gesundheit von Frauen ist ein neueres Stück Astellas ‚Portfolio mit der FDA-Zulassung von Vasomotor-Symptomen von Vasomotors, die durch Wechseljahre verursacht werden, mit der FDA-Zulassung von Vasomotor-Symptomen. Die Erstklasse-Therapie ist ein kleines Molekül, das Neurokinin 3 blockiert, ein Rezeptor, der eine Rolle bei der Regulierung der Körpertemperatur spielt. Im vergangenen Monat fügte die FDA eine Black -Box -Warnung auf das Produktetikett hinzu und markierte das Risiko einer schweren Leberverletzung. Taniguci sagte, Lebertoxizität sei ein bekanntes Risiko, das erstmals in klinischen Studien beobachtet wurde. Keiner dieser Fälle war schwerwiegend. Auf dem Markt wurde das Produkt von etwa 100.000 Patienten verwendet.
„Lebertox ist relativ selten, aber manchmal sehen wir die schweren Fälle“, sagte Taniguci. „Deshalb denke ich, dass es wichtig ist, dem Patienten und dem Arzt Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung dieses wichtigen Arzneimittels zu machen. Aber natürlich glauben wir, dass das Nutzen/Risiko -Gleichgewicht wirklich positiv ist. Deshalb hören wir immer noch viele Patienten, die bereit sind, Veozah bei der Behandlung von zu verwenden [vasomotor symptoms]. ““
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