Für Wearables sind strengere Daten-Governance- und Zuverlässigkeitsstandards erforderlich, um die technologiegestützte Pflege voranzutreiben

Auf den ersten Blick scheint der Vorstoß zu einem erweiterten Einsatz tragbarer Geräte und einer umfassenderen Datenerfassung im Gesundheitswesen ein logischer nächster Schritt für die Branche zu sein. Auch wenn die Anpassung zunächst langsam war, hat das Gesundheitswesen in den letzten Jahren die Einführung von Technologie deutlich beschleunigt. Als Hürden wie hohe Kosten, Interoperabilitätsprobleme und regulatorische Hürden fielen, wurden Innovationen wie Robotik, KI und Telemedizin in die Patientenversorgung und medizinische Forschung integriert.

Da man sich nun an die Vorteile gewöhnt hat, die die Technologie mit sich bringen kann, sollte man bereit sein, den nächsten Fortschritt anzunehmen. Ob es sich hierbei um eine verstärkte Nutzung von Wearables handelt, die die Erfassung persönlicher medizinischer Daten beschleunigen, wie vom Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste vorgeschlagen, bleibt abzuwarten. Alle Amerikaner in den nächsten vier Jahren mit Wearables auszustatten, die Erkenntnisse sammeln, ist keine allumfassende Lösung für die gesundheitlichen Herausforderungen des Landes, obwohl man davon ausgehen kann, dass Teile des Plans Wirklichkeit werden könnten. Wenn es zum Erfolg kommt, müssen zunächst zahlreiche ethische und praktische Bedenken geklärt werden, um sicherzustellen, dass der Prozess sicher und effektiv ist.

Pflege ist nur so genau wie die Daten, auf denen sie basiert

Der Aufruf von HHS-Sekretär Robert F. Kennedy Jr. zur breiten öffentlichen Einführung tragbarer Gesundheitstechnologien ging der Ankündigung eines neuen privaten Gesundheitsverfolgungssystems durch das Weiße Haus im Juli voraus. Das Programm, das Anfang nächsten Jahres starten soll, würde das Hochladen von Krankenakten in Systeme und Apps privater Technologieunternehmen erleichtern. Auch wenn die Idee, mehr Wert auf Daten zu legen, um die Pflege zu verbessern, lobenswert ist, hängen tatsächliche Verbesserungen von genauen, vertrauenswürdigen Informationen ab. Entscheidungen, Forschungsinitiativen oder politische Entwicklungen auf der Grundlage unzuverlässiger oder fehlerhafter Daten zu stützen, führt nur zu ineffektiver Versorgung und Programmen.

Der Grad der Genauigkeit der von Wearables generierten Gesundheitsdaten kann je nach Gerät, Träger und Art der Metrik stark variieren. Die Geräte bieten möglicherweise nützliche Trenddaten, Rohdaten sind jedoch nicht immer zuverlässig. Oftmals handelt es sich bei den bereitgestellten Informationen wahrscheinlich nicht um etwas, auf dem der Träger einen Arzt als Grundlage für Behandlungen oder einen Pflegeplan haben möchte. Die jüngste Ankündigung von Apple, dass die neue Apple Watch Benutzer über einen Zeitraum von 30 Tagen über besorgniserregende Bluthochdruckmuster informieren wird, zeigt, dass das Unternehmen sich echten Wearables in medizinischer Qualität annähert, indem es zunächst das Bewusstsein der Verbraucher anspricht. Diese „besorgniserregende Trend“-Warnung würde Benutzer theoretisch dazu veranlassen, ihren Blutdruck zu Hause zu überwachen oder eine Beurteilung mit ihrem Arzt zu vereinbaren.

Gelegentlich verwende ich die EKG-App auf meiner Smartwatch, um meine Herzfrequenz und meinen Rhythmus zu überwachen. Trotz der korrekten Aktivierung habe ich festgestellt, dass es nicht ungewöhnlich ist, aufgrund schlechter Signalqualität ungenaue Messwerte zu erhalten. Als Arzt verstehe ich die Nuancen und Implikationen hinter diesen Messwerten, daher finde ich nicht schlüssige Ergebnisse nicht so besorgniserregend wie jemand außerhalb des Gesundheitswesens. Für Benutzer ohne medizinischen Hintergrund könnten solche Messwerte beunruhigend sein und sogar einen unnötigen Krankenhausaufenthalt nach sich ziehen – nur um dann darauf hingewiesen zu werden, dass Smartwatch-Daten mit Vorsicht zu interpretieren seien. Technologie sollte die professionelle Pflege verbessern, nicht ersetzen. In diesem Sinne ist verbraucherorientierte Technologie ein „und“ und kein „oder“.

Wearables spielen eine wichtige Rolle bei der Verbesserung des Wohlbefindens und des Lebensstils

Obwohl sie nicht für den Einsatz als medizinisches Gerät gedacht sind, eignen sich Wearables hervorragend zur Verfolgung von Wellness-Kennzahlen und zur Förderung einer gesunden Lebensweise. Eine Studie des Journal of Medical Internet Research ergab, dass 64 % der Benutzer von verbesserten Gesundheitsergebnissen berichteten, wenn sie die von ihren Geräten bereitgestellten Dateneinblicke nutzten. Jede Verbesserung der Gesundheit ist von Vorteil. Wenn sich eine Smartwatch also als nützlich für die Aufrechterhaltung eines Fitnessprogramms und eines ausgewogenen Lebensstils erweist, dann ist sie die persönliche Investition wert.

Bei bestimmungsgemäßer Verwendung bieten Wearables viele Vorteile. Und obwohl sie enorme Mengen an Gesundheitsdaten generieren, sind diese immer noch nicht zuverlässig oder standardisiert genug, um allein als Instrument zur Behandlung chronischer Krankheiten zu dienen. Dank der Entwicklung von Richtlinien wie dem 21st Century Cures Act, der eine größere Interoperabilität zwischen EHRs erforderte, damit Patienten einfacher auf ihre eigenen Daten zugreifen konnten, wurden jedoch erhebliche Fortschritte erzielt. Diese Vorschriften galten jedoch für klinische Systeme und erstreckten sich nicht auf Daten aus anderen Kanälen wie Verbraucher-Apps und -Geräten.

Ebenso soll die im Juli vorgestellte Roadmap „Kill the Clipboard“ den Datenaustausch modernisieren, indem Papierformulare und manuelle Datenerfassung abgeschafft werden. Bei diesem Bemühen, die nahtlose Speicherung und Zugänglichkeit von Patientendaten zu erleichtern, liegt der Schwerpunkt auf der Verwendung digitaler Arbeitsabläufe und Interoperabilität, die auf Bestimmungen des Cures Act aufbauen, wie z. B. der Vorschrift standardisierter APIs und dem Verbot der Informationsblockierung. Initiativen wie diese legen den Grundstein dafür, dass verbrauchergenerierte Daten letztendlich auf nutzbare und konforme Weise in klinische Systeme einfließen. Die Patienten werden zwar von dem Komfort profitieren, den diese Änderungen mit sich bringen würden, dies sollte jedoch nicht auf Kosten der Privatsphäre und Sicherheit der Patienten gehen.

Die Nutzung der Datenerhebung für Forschungszwecke darf das Vertrauen und die Privatsphäre nicht gefährden

Es steht außer Frage, dass große Datensätze unerlässlich sind, um die medizinische Forschung voranzutreiben und kritische Gesundheitsfragen zu beantworten. Die verantwortungsvolle Nutzung der Erkenntnisse hilft, Trends zu erkennen, die Reaktionen der öffentlichen Gesundheit zu verbessern und die Entwicklung neuer Behandlungen zu beschleunigen. Das Vertrauen der Patienten hängt jedoch von der Transparenz darüber ab, wie diese Daten erfasst, gespeichert und weitergegeben werden. Jeder verdient die Gewissheit, dass seine Informationen ethisch einwandfrei behandelt werden. Das kollaborative Element des neuen Gesundheitsverfolgungssystems der Verwaltung könnte den Datenfluss verbessern, aber Bedenken hinsichtlich Datenschutz, Einwilligung und möglichem Missbrauch machen es schwierig zu bestimmen, ob der Nutzen die Risiken überwiegt.

Um Wearables von Wellness-Tools zu nützlichen Treibern des Krankheitsmanagements zu machen, müssen die von ihnen generierten Daten ebenso vertrauenswürdig wie umfangreich sein. Benötigt werden klare Rahmenbedingungen, die regeln, wie Informationen gesammelt und genutzt werden, sowie Standards für die Genauigkeit und Zuverlässigkeit von Geräten. Interoperabilitätsregeln, wie sie bereits für zertifizierte Medizinprodukte gelten, sollten für alle Verbrauchergesundheitstechnologien gelten. Der Schutz der Daten mit einem starken Datenschutz ist von grundlegender Bedeutung für die Wahrung des Vertrauens der Patienten, das jederzeit oberste Priorität hat. Die Zukunft der Gesundheitstechnologie ist am rosigsten, wenn Innovation mit Erkenntnissen kombiniert wird, um Systeme zu schaffen, die die Beziehungen zwischen Patienten und ihren Anbietern stärken – und nicht belasten.

Als Ergänzung zur umfassenden Pflege können Wearables durchaus zu einem besseren Wohlbefinden beitragen, sie werden jedoch nicht der alleinige entscheidende Faktor sein. Eine vollständige Integration der Geräte in die Gesundheitsversorgung ist möglich, erfordert jedoch Zeit und ein festes Engagement der Gesundheits- und Technologiebranche, um Standards zu etablieren, die die Zuverlässigkeit von Wearables und den generierten Daten überprüfen.

Foto: LDProd, Getty Images

Lucienne Marie Ide, MD, PH.D., ist Gründerin und Chief Executive Officer von Rimidi, einem digitalen Gesundheitsunternehmen, das Gesundheitsdienstleister bei der Bereitstellung von Fernüberwachung von Patienten und Management chronischer Krankheiten mit EHR-integrierter Software, Diensten und angeschlossenen Geräten unterstützt. Sie bringt ihre vielfältigen Erfahrungen in Medizin, Wissenschaft, Risikokapital und Technologie in die Leitung von Rimidis Strategie und Vision ein. Motiviert durch die Überzeugung, dass wir als Einzelpersonen, in der Industrie und in der Gesellschaft viel besser machen können. Nach Abschluss ihres Praktikums in Geburtshilfe und Gynäkologie am UPMC verließ Dr. Ide die klinische Medizin, um sich den Reihen der Unternehmer im Gesundheitswesen anzuschließen, die versuchen, eine Branche zu revolutionieren.

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