Während Gesundheits- und Biopharmaunternehmen auf KI setzen, erkennen Versicherungsversicherer Risiken und Chancen

Die Entwicklung der Präzisionsmedizin hat die Life-Science-Branche verändert. Die Identifizierung von Biomarkern und Genen, die mit Krankheiten in Zusammenhang stehen, hat nicht nur zu einer früheren Erkennung von Krankheiten geführt, sondern auch dazu, die beste Behandlung für Personen mit bestimmten Krebsarten und anderen chronischen und seltenen Erkrankungen zu ermitteln.

Die Zunahme künstlicher Intelligenzanwendungen für Life-Science-Unternehmen, insbesondere im Bereich Forschung und Entwicklung, verändert die Branche, da frühere medizinische Eingriffe und ausgefeiltere Diagnostik und Therapie die Patientenergebnisse verbessern und die menschliche Lebensspanne verlängern.

Jim Craig, Senior Vice President – ​​Underwriting bei Munich Re Specialty – North America, ist seit über 25 Jahren im Life-Science-Haftpflichtversicherungsbereich tätig. In diesem Jahr gründete er die Life-Science-Haftpflichtabteilung des Unternehmens. Craig sprach darüber, wie sich die Einführung von KI in den Biowissenschaften auswirkt und was Unternehmen berücksichtigen müssen, um ihr Risiko zu managen und sich optimal für die Nutzung neuer Chancen zu positionieren.

Munich Re Specialty bietet Versicherungsschutz für die Haftung für Medizinprodukte und die damit verbundene Fehler- und Unterlassungshaftung für Vermögensschäden. Zu den Interessensgebieten gehören Marken- und Generika-Pharmaunternehmen, Hersteller von rezeptfreien und verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, Sponsoren klinischer Studien, Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln, Entwickler medizinischer Geräte, Vertragsdienstleister und Unternehmen im Bereich Tiergesundheit.

Craig beschrieb den Bereich der Life-Science-Haftpflichtversicherung und verwies auf die transformative Wirkung von KI beim Underwriting für Life-Science-Organisationen.

„Daten werden zu einer immer wertvolleren Ressource“, bemerkte Craig. „In Bereichen, in denen diese Daten zugänglich sind, wird die Risikoauswahl viel genauer und ausgefeilter und bietet gleichzeitig die Möglichkeit, Versicherungslösungen maßgeschneidert an die komplexen Herausforderungen anzupassen, mit denen Life-Science-Organisationen konfrontiert sind.“

Bei klinischen Studien wird die KI-Analyse elektronischer Patientenakten (EMR) den Rekrutierungs- und Auswahlprozess menschlicher Testpersonen weiter verfeinern und beschleunigen. Unternehmen können eine Patientenpopulation identifizieren, bei der die Wahrscheinlichkeit größer ist, dass sie an einer Krankheit leidet, die der Innovator zu heilen versucht. Biotech-Unternehmen haben bei vielen Studien regelmäßig Schwierigkeiten, die Rekrutierungsziele für Testpersonen zu erreichen. Craig bemerkte, dass sich Arzneimittelentwickler häufig an einen Versicherer wenden, um eine Deckung für eine bevorstehende Studie zu erhalten. Sie schätzen den Beginn der klinischen Studie und die Anzahl der Teilnehmer. Möglicherweise rekrutieren sie jedoch nur halb so viele Personen, wie sie benötigen, was dazu führt, dass sie die Studie überversichern oder die für die Versicherung erforderliche Frist verlängern. KI könnte Arzneimittelherstellern helfen, Fortschritte bei der schnellen Identifizierung der am besten geeigneten Teilnehmer zu erzielen und diese Probleme zu lösen.

KI könnte auch bei der Auswahl therapeutischer Inhaltsstoffe eingesetzt werden. Ein KI-Algorithmus könnte riesige Mengen wissenschaftlicher Daten durchsuchen und beispielsweise krebshemmende Verbindungen identifizieren und die Wirksamkeit dieser Chemikalien in einem neuen Medikament vorhersagen. KI-Algorithmen können auch medizinische Bilder viel genauer analysieren als das menschliche Auge, sagte Craig. KI-Algorithmen können medizinische Bilder mit einer diagnostischen Genauigkeit analysieren, die mit der von erfahrenen Radiologen vergleichbar ist.

Craig teilte auch einige herausfordernde Bereiche für KI mit:

Überdiagnosen, die unnötige Panik hervorrufen können, bis die ungenaue Diagnose korrigiert werden kann. Zu unbeabsichtigter Diskriminierung kann es kommen, wenn eine klinische Studie auf bestimmte Bevölkerungsgruppen abzielt und wenn eine Krankheit bestimmte Bevölkerungsgruppen unverhältnismäßig stark betrifft. Ein KI-System, das Unternehmen ohne triftige medizinische Gründe an bestimmte Gruppen weiterleitet, könnte sie diskriminierenden Maßnahmen aussetzen. Das Cybersicherheitsrisiko bei der Aggregation und Analyse umfangreicher medizinischer Daten ist erheblich. Unternehmen müssen große Mengen sensibler Patientendaten schützen, die für Cyberkriminelle attraktiv sind.

Vor dem Hintergrund einer sich verändernden Gesundheitstechnologielandschaft, in der KI voraussichtlich eine immer größere Rolle spielen wird, gab Craig einige Vorschläge zur Sicherung des richtigen Versicherungsschutzes.

Viel hängt von der Bekanntheit eines potenziellen Kunden ab. Die Produkthaftpflichtversicherung deckt Personen- oder Sachschäden ab, die das Produkt des Unternehmens verursachen kann, während es in einer klinischen Studie getestet oder auf dem kommerziellen Markt verkauft wird. Ein weiterer möglicher Versicherungsschutz ist die Cyberhaftpflicht zum Schutz vor Cybersicherheitsvorfällen.

„Fehler und Emissionshaftung würden ins Spiel kommen, wenn eine Organisation Arbeiten für andere ausführt und ihre Nachlässigkeit bei dieser Arbeit dazu führen könnte, dass ihre Kunden einen finanziellen Verlust erleiden“, sagte Craig. „Eine Fehler- und Unterlassungshaftpflichtversicherung könnte darauf reagieren. Hand in Hand damit wäre, wenn ihr Produkt eine Art Technologiekomponente hätte. Eine technische E&O-Deckung könnte wichtig sein.“

Wenn es sich um ein komplexes Produkt handelt, beispielsweise um ein medizinisches Gerät, bei dem der Versicherte Ärzte während einer Operation telefonisch oder per Video anleitet, wäre eine Haftpflichtversicherung für ärztliche Kunstfehler im Falle eines Produktversagens oder eines Versagens des Arztes wichtig.

Das Munich Re-Produkt aiSureTM versichert gegen mögliche KI-Modellfehler, wie etwa durch generative KI verursachte Halluzinationen, die zu Umsatzeinbußen führen können. Abgedeckt sind auch Fehler, die für den Versicherten zu einer Betriebsunterbrechung, einem Verlust oder einem rechtlichen Problem führen würden. Es könnte sich auch um weitere Schadenursachen handeln.

„Für viele Kunden, die wir betreuen würden, steht das Risiko von Halluzinationen im Vordergrund. Für die Kunden, die wir betreuen, sind angemessene Geschäftsbedingungen in einem bestimmten Versicherungsvertrag äußerst wichtig. Bei diesen neueren KI-Kunden besteht immer ein regulatorisches Risiko“, sagte Craig.

In einer Branche mit mehreren Akteuren und stetigem Wachstum hebt sich Munich Re Specialty in vielerlei Hinsicht ab. Es verfügt über eine eigene Abteilung für Life-Science-Haftpflichtversicherungen. Der Spediteur springt nicht in Märkte ein oder aus. Obwohl die Life-Science-Einheit in diesem Jahr gegründet wurde, ist sie in die Versicherungseinheit für medizinische Berufshaftpflicht von Munich Re Specialty eingebettet. Das Unternehmen ist bestrebt, den Geschäftsbereich langfristig auszubauen, verfügt über einen guten Ruf und verfügt über die nötige Finanzkraft, um Ansprüche zu begleichen. Da er Teil der größeren Gesundheitseinheit ist, kann Craig leichter mit seinen Kollegen, die sich mit ärztlichen Kunstfehlern befassen, über die Gestaltung der Police sprechen.

„Diese Zusammenarbeit direkt unter einem Dach zu haben, ist großartig. Ein weiterer Vorteil besteht darin, dass wir unsere eigenen Ansprüche bearbeiten. Wir lagern sie nicht an Dritte aus. Wie können Sie Ihr Buch kennen, wenn Sie Ihre Ansprüche nicht kennen? Durch die Bearbeitung unserer eigenen Ansprüche wird diese Aufgabe einfacher“, fügte Craig hinzu.

Der Life-Science-Bereich bietet kleinen und mittleren Unternehmen vielfältige Möglichkeiten, KI einzusetzen, um die Arzneimittelentwicklung zu transformieren und die Behandlungsergebnisse für Patienten zu verbessern. Der Umgang mit diesen Risiken und der richtige Versicherungsschutz sind von entscheidender Bedeutung.

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Foto: BlackJack3D, Getty Images